痔康片薄膜衣

供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

基本信息

• 中文名：痔康片薄膜衣

拼音名：Zhikang Pian
英文名：
書頁號：x25-923
標準編號：WS3—473(X-071)—2000(Z)
本品為豨薟草、金銀花、槐花、黃芩、大黃等藥味經加工製成的片。
【性狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味苦、澀。
【鑑別】 (1)取本品10片，除去包衣，研細，加乙醚40ml，加熱回流30分鐘，棄去乙醚液，藥渣揮盡乙醚，加甲醇40ml，加熱回流1小時，趁熱濾過,濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇溶液振搖提取4次(40、30、30、20ml)，合併正丁醇提取液，用4％氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次50ml，棄去鹼液，再用正丁醇飽和的水洗至中性，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取豨薟草對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-甲酸-水(10:10:5:1:5)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品10片，除去包衣，研細，加乙醚50ml，低溫回流30分鐘，放冷,棄去乙醚液，藥渣加甲醇40ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水20ml移至已處理好的D-101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.6cm，柱長15cm，濕法裝柱，依次用乙醇、丙酮、甲醇、水預洗)上，用水90ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以36％醋酸為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365m)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇15ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃酚和大黃素對照品，分別加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ D頁)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典1995版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸(40:57.5:2.5)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按蘆丁峰計算應不低於1500。
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的蘆丁對照品10mg，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置10ml量瓶中，用50％乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含蘆丁20μg)。
供試品溶液的製備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取0.25g置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，放至室溫，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液15ml，置水浴上蒸乾，殘渣加水3～5ml使溶解，放冷，通過聚醯胺層析柱(65～120目，5g，內徑1cm，濕法裝柱)，以水50ml洗脫，棄去水洗液。繼用20％乙醇50ml洗脫，棄去20％乙醇洗脫液。再用50％乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，置50ml量瓶中，加50％乙醇至刻度，搖勻，過0.45μm的微孔濾膜，棄去初濾液，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl、供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含槐花以蘆丁(C27H30O16)計，不得少於5.2mg。
【功能與主治】 清熱瀉火，涼血止血，消腫止痛，潤腸通便。用於Ⅰ～Ⅱ期內痔，屬風熱及濕熱下注所致的便血、肛門腫痛、下墜感。
【用法與用量】 口服，一次3片，一日3次。7天為一療程，或遵醫囑。
【注意】 (1)孕婦禁服。
(2)部分患者服藥後可有輕度腹瀉，減少服藥量後可緩解。
(3)本品不宜用於門靜脈高壓症，習慣性便秘導致的內痔需配合原發病治
療。
【規格】 每片重0.3g
【貯藏】 密封。