簡介
[商標/商品名]：己酮可可鹼注射液[招商企業]：西安高科陝西金方藥業公司
[產品類型]：處方藥-心腦血管
[批准文號]：國藥準字H20045788
[藥劑類型]：注射劑
[產品規格]：5毫升：0.1克
[主要成份]：己酮可可鹼
[用法用量]：靜脈滴注。用時患者應處於平臥位。初次劑量為己酮可可鹼0.1g，於2-3小時內輸入，最大滴速不可超過每小時0.1g。根據患者耐受性可每次增加0.05g，但每次用藥量不可超過0.2g。每日1-2次，每日最
[產品性能]：1、腦部血循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺症、腦缺血引起的腦功能障礙； 2、外周血循環障礙性疾病如慢性栓塞性脈管炎等
鑑別
（1）取本品適量（約相當於己酮可可鹼10mg），加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸乾，殘渣遇氨氣即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫色即消失。（2）取本品適量（約相當於己酮可可鹼10mg），加水5ml稀釋，加稀硫酸1ml，滴加碘試液數滴，即生成棕色沉澱。（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在274nm的波長處有最大吸收，在246nm的波長處有最小吸收。檢查
pH值應為4.0～6.5（附錄Ⅵ H）。熱原 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg緩緩注射20mg，應符合規定。其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。含量測定
精密量取本品適量，加水定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在274nm的波長處測定吸收度，按C13H18N4O3的吸收係數（E1% 1cm）為365計算，即得。測定方法
方法名稱： 己酮可可鹼注射液—己酮可可鹼的測定—分光光度法套用範圍： 本方法採用分光光度法測定己酮可可鹼注射液中己酮可可鹼的含量。
本方法適用於己酮可可鹼注射液。
方法原理： 供試品加水溶解並定量稀釋製成供試液，置紫外可見分光光度計，於274nm波長處測定吸收度，計算出其含量。
試劑： 水
儀器設備： 紫外可見分光光度計
試樣製備： 供試品溶液的製備
精密量取供試品適量，加水定量稀釋製成每1mL中約含10µg的溶液，即得供試品溶液。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 取供試品溶液照紫外分光光度法，于波長274nm處測定吸收度，按C13H18N4O3的吸收係數（E1%1cm）為365計算，即得。
註：分光光度法應以配製供試品的同批溶劑為對照，採用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波頻寬度應小於供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由於吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度後應減去空白讀數，再計算含量。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，一部，p.34。
注意事項
嚴重的冠心病及腦動脈硬化伴高血壓，心律失常，低血壓者，有視網膜出血傾向者(如高血壓和糖尿病患者)慎用。嚴重腎功能不全者(肌酐清除率低於10
mL/分)應減量使用。心力衰竭，肺或腦水腫，腎功能衰竭和水中毒患者應注意限制輸液量。本藥可影響駕駛及機械操作能力，用藥期間若出現視網膜出血，嚴重
低血壓應停藥。
藥物過量
症狀可見低血壓，咖啡樣嘔吐物，昏迷，肌肉抽搐，反射消失等。治療應採用對症、支持療法。如血壓明顯降低可使用擴容劑。
