說明書
【通用名稱】注射用已酮可可鹼
【英文名稱】
【成份】
【性狀】本品為白色或類白色疏鬆塊狀物或無定形固體。
【作用類別】
【藥理毒理】本品能改善腦和四肢的血液循環,增加動脈及毛細血管的血流量,降低周圍血管阻力,但對血壓無影響。還能通過改善受病理損害的紅細胞變形能力,抑制血小板聚集,減低血液粘滯度,使血液的流變特性得到改善,從而增加缺血局部的營養性微循環。本品還能改善缺氧組織的氧化能力,對支氣管也有舒張作用。
【藥代動力學】本品不與血漿蛋白結合,主要在肝臟代謝,通過腎臟排泄,其原型藥物及代謝物的消除半衰期約為0.5小時和1.5小時。
【適應症】1.腦部血循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺症、腦缺血引起的腦力能障礙;2.外周血循環障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈阻塞、間歇性跛行或靜息痛;3.內耳循環障礙如突發性耳聾、老年性耳鳴及耳聾;4.眼部循環障礙如糖尿病性視網膜動脈栓塞。
【用法和用量】靜脈滴注,溶於250-500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。用時患者應平臥位。初次劑量為己酮可可鹼100mg,於2-3小時內輸入,最大滴速不可超過100mg/h。根據患者耐受性可每次增加50mg,常用劑量為每次100-200mg,每日1-2次,每次最大用藥量不可超過300mg。
【不良反應】使用己酮可可鹼後常見的不良反應應有頭暈、頭痛、厭食、腹脹、噯氣、消化不良、噁心嘔吐等;較少見的不良反應有心血管系統:血壓降低,呼吸不規則,水腫;神經系統:焦慮,抑鬱和抽搐;消化系統:厭食,口乾,口渴,便秘;皮膚血管性水腫,指甲發亮,皮疹;視力模糊,結膜炎,中央盲點擴大,以及味覺減退,唾液增多,白細胞減少,肌肉酸痛,頸部腺體腫大及體重改變等。偶見的不良反應:心絞痛,心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,再生不良性貧血和白血病等。罕見皮膚或全身過敏反應,如瘙癢、皮疹及血管神經性水腫,停藥後一般很快消失。偶然情況下,有發展過敏性休克的報導。少數患者可見血小板減少。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者、腦出血患者及視網膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、嚴重冠狀動脈及腦血壓者、嚴重心律失常者禁用本品。
【注意事項】1.有出血傾向或新近有過出血史者不宜套用此藥,以免誘發出血;2.低血壓和循環狀態不穩定者應慎用本品,因為本品可引起一過性低血壓,並伴有虛脫的傾向;3.根據腎功能調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。本品及其代謝產物可由乳汁分泌,哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童不推薦使用。
【老年患者用藥】老年患者在肝臟代謝減慢,通過腎臟、糞便排泄速率減慢,應酌情減量,或遵醫囑。
【藥物相互作用】1.本品可增強壓藥、降糖藥的作用。2.本品與抗血小板或抗凝藥合用時,凝血時間延長。3.本品與茶鹼類藥物合用時有協同作用,將增加茶鹼的藥效與毒性反應。
【藥物過量】本品過量反應常在服藥後4-5小時出現,主要表現為潮紅,血壓降低,嗜睡,抽搐,甚至昏迷。過量反應時應注意補充液體和維持血壓,給予對症和支持治療。
【規格】
【貯藏】遮光,密閉保存。
【是否處方】{處方}
生產廠家:
注射用已酮可可鹼 大連美羅大藥廠 國藥準字H20030797
注射用已酮可可鹼 武漢普生製藥有限公司 國藥準字H20031042