葡萄糖酸氯己定溶液

葡萄糖酸氯己定溶液

葡萄糖酸氯己定溶液(Chlorhexidine Gluconate Solution),本品為無色或淡黃色幾乎透明略為黏稠的液體;無臭或幾乎無臭。本品能與水混溶、在乙醇或丙酮中溶解。遮光,密閉,在陰涼處保存。消毒防腐藥。本品可用於咽峽炎和口腔潰瘍等。將本品稀釋後用於:咽峽炎、口腔潰瘍:1:5000溶液漱口。齒周炎患者、門齒填補者及對本品過敏者禁用。

基本信息

藥品簡介

通用名 葡萄糖酸氯己定溶液

英文名 CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION

拼音名 PUTAOTANGSUAN LUJIDING RONGYE

藥品類別 外科用藥及消殺用藥

性狀 本品為無色或淡黃色幾乎透明略為粘稠的液體。

貯藏 遮光,密閉,在陰涼處保存。

主要成分

通用名 葡萄糖酸氯己定
化學名 1,6-雙(N1-對氯苯基-N 5-雙胍基)己烷二葡萄糖酸鹽
拼音名 PUTAOTANGSUAN LUJIDING
英文名 CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE 20% AQUEOUS*SOLUTION
CAS No. 18472-51-0
規 格 250ml:50g

藥理毒理

本品為消毒防腐藥。某些葡萄球菌變異鏈球菌唾液鏈球菌白念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對本品高度敏感,嗜血鏈球菌中度敏感,變形桿菌屬、假單胞菌屬、克雷伯桿菌屬和革蘭陰性球菌(如韋永球菌屬)低度敏感。本品對革蘭陽性和陰性菌的抗菌作用,比苯扎溴銨等消毒藥強。本品在血清、血液等存在時仍有效。本品的作用機制為吸附於細菌胞漿膜的滲透屏障,使細胞內容物漏出而發揮抗菌作用。低濃度有抑菌作用,高濃度則有殺菌作用。

藥代動力學

本品帶陽性電荷,口腔含漱時吸附於帶陰性電荷的齒、斑塊和口腔黏膜表面,隨後吸附的藥物從這些部位彌散,逐漸釋出。胃腸道吸收很少。絕大部分隨糞便排出。

適應症

本品可用於咽峽炎口腔潰瘍等。

用法用量

將本品稀釋後用於:咽峽炎、口腔潰瘍:1:5000溶液漱口。

不良反應

1.偶可引起接觸性皮炎。高濃度溶液對眼結膜刺激性強。

2.本品可使口腔表面著色,早者在使用後1周左右發生。使用6個月後約50%的患者可將牙齒染色,約10%的患者重度著色,較多牙斑塊沉積者著色更顯著。假牙因表面或邊緣粗糙可發生永久性著色。

3.可發生味覺改變,繼續治療可恢復。

4.10~18歲小兒和青少年可發生口腔無痛性淺表脫屑。

5.少見局部刺激和過敏反應。

6.小兒誤飲本品後,可出現酒精中毒症狀(如口齒不清、嗜睡、步態搖晃等),應立即送急診處理。

禁忌症

齒周炎患者、門齒填補者及對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品不能吞服。

2.避免高濃度溶液接觸眼睛和其他敏感組織;避免以本品作膀胱灌洗。

3.盛放本品的容器不能用軟木塞,以免本品失活。

4.本品經長時間的熱處理可分解,故濃度較高的溶液(1%以上)不能高壓滅菌;稀溶液(0.1%以下)高壓滅菌時不得超過115℃,30分鐘。

5.本品與肥皂、碘化鉀等配伍禁忌。0.05%濃度的本品與硼砂碳酸氫鹽碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍禁忌,因為可形成低溶解度的鹽在24小時後沉澱下來。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。

兒童用藥 小兒應在家長指導下使用本品,以避免吞服,誤飲本品後,可出現酒精中毒症狀(如口齒不清、嗜睡、步態搖晃等),應立即送急診處理。

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

鑑別

(1) 取本品1ml,加水40ml,置冰浴中冷卻,滴加20%氫氧化鈉溶液,邊加邊攪拌至pH值為12~13,濾過,用冷水洗滌沉澱至中性,取沉澱,用70%乙醇溶液重結晶,在105℃乾燥後,依法測定,熔點為129~134℃,熔融時同時分解。

(2) 取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸銅試液0.5ml,即生成沉澱,煮沸使沉澱凝聚,即顯淡紫色。

(3) 取本品0.5ml,加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml,緩緩加熱至沸,即顯深橘紅色,加鹽酸1ml,即變成黃色。

(4) 取本品0.05ml,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。

檢查

酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法測定,pH值應為5.5~7.0。對氯苯胺取本品2.0ml,加水稀釋至50ml,取5ml,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)製成每1ml中含10μg的溶液]10ml用同一方法製成的對照液比較,不得更深。

有關物質 取本品,加1.5mol/L醋酸溶液製成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液, 精密量取適量,分別加1.5mol/L醋酸溶液稀釋成每1ml中含30μg與120μg的溶液,作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠GF<【254】>薄層板(取矽膠GF<【254】>8g,加含有甲酸鈉1g的水24ml製成)上,以氯仿-無水乙醇-甲酸(60:30:9)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深,如有1~2個雜質斑點超過時,應不得深於對照溶液(2)的主斑點。

熾灼殘渣 不得過0.1%。

含量測定

取本品約1.0g,精密稱定,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加乙醇5.3ml,再加80%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在259nm的波長處測定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收係數(E11% 1cm)為413計算,即得。

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