Histidine Hvdrochloride
【概述】
Yansuan Zu’ansuan英文名：Histidine Hvdrochloride-641C6H9N3O2.HCl.H2O 209.63本品為2-氨基-3-(1H-咪唑-4)-丙酸鹽酸鹽一水合物。按乾燥品計算，含C6H9N3O2.HCl.H2O不得少於98.5％。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末；無臭，味微酸苦。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。比鏇度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋成每1ml中約含0.11g的溶液，依法測定(附錄Ⅵ E)，比鏇度為＋8.5°至＋10.5°。
【貯藏與效期】
遮光，密封保存。
【類別】
胺基酸類藥。
【鑑別】
本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集372圖)一致。
【檢查】
酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解後，依法測定(附錄Ⅵ H)，pH值應為3.5～4.5。溶液的透光度 取本品1.0g，加水10ml溶解後，照分光光度法(附錄Ⅳ A)，在430nm的波長處測定透光率，不得低於98.0％。含氯量 取本品約0.4g，精密稱定，加水50ml溶解後，加稀硝酸2ml，照電位滴定法(附錄Ⅶ A)，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於3.545mg的Cl。按乾燥品計算，含氯量應為16.7％～17.1％。硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查(附錄Ⅷ B)，與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃(0.02％)。銨鹽 取本品0.10g，依法檢查(附錄Ⅷ K)，與標準氯化銨溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更深(0.02％)。其他胺基酸 取本品，加水製成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加水稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-丙酮-濃氨溶液-水(10:10:5:2)為展開劑，展開後，晾乾，噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃乾燥10分鐘，立即檢視，供試品溶液所顯雜質斑點的顏色，與對照溶液的主斑點比較，不得更深(0.2％)。乾燥失重 取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.2％(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.1％(附錄Ⅷ N)。鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查(附錄Ⅷ G)，與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更深(0.001％)。重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml，依法檢查(附錄Ⅷ H 第一法)，含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查(附錄Ⅷ J 第一法)，應符合規定(0.0001％)。熱原 取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml中含35mg的溶液，依法檢查(附錄Ⅺ D)，劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應符合規定(供注射用)。
【含量測定】
取本品約0.2g，精密稱定，加水5ml溶解後，加甲醛溶液1ml與乙醇20ml的中性混合溶液(對酚酞指示液顯中性)，再加酚酞指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於10.48mg的C6H9N3O2.HCl.H2O。
