尼莫地平片薄膜衣

（2）取本品含量測定項下的供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在237n 【含量測定】對照品溶液的製備取取在105℃乾燥至恆重的尼莫地平對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml中約含10μg的溶液，即得。 測定法取對照品溶液與供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）在237n

基本信息

• 中文名：尼莫地平片薄膜衣

【通用名稱】尼莫地平片（薄膜衣）
【英文名】NimodipineTablets
【漢語拼音】NimodipingPian
【標準號】WS-138(X-117)-96
【活性成分】本品含尼莫地平原料（C21H26N2O7）應為標示量的90.0～110.O%。
【性狀】淡黃色薄膜包衣片。
【鑑別】（1）取本品的細粉適量（約相當尼莫地平40mg），加乙醇5ml，振搖，使尼莫地平溶解，濾過；取濾液約3ml，加新制的5%硫酸亞鐵鉸溶液2ml、硫酸液（1.5mol/L）1滴及氫氧化鉀甲醇液（0.5mol/L）1ml，強烈振搖，1分鐘內沉澱由灰綠色變為紅棕色。（2）取本品含量測定項下的供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在237nm的波長處有最大吸收。
【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以月桂醇酸鈉溶液（1→1，000）1，OOOml為溶劑，轉速為每分鐘150轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，取續濾液照含量測定項下的方法，將對照品溶液與供試品溶液均製成每1ml中約含10μg的溶液，自“測定法”起，依法測定，計算出每片的溶出量，限度為標示量的70%，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄IA）。
【含量測定】對照品溶液的製備取取在105℃乾燥至恆重的尼莫地平對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml中約含10μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於尼莫地平10mg），置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法取對照品溶液與供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）在237nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
【規格】30mg
【貯藏】遮光，密封，在乾燥處保存。
【有效期】暫定二年。