振源片薄膜衣

基本信息

正式名:尼莫地平片(薄膜衣)醫學加加

漢語拼音:Nimodiping Pian

標準號:WS-138(X-117)-96

拉丁文或英文:Nimodipine Tablets

主要活性成分:本品含尼莫地平原料(C21H26N2O7)應為標示量的90.0~110.O%。

性狀:淡黃色薄膜包衣片。

鑑別:(1)取本品的細粉適量(約相當尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振搖,使尼莫地平溶解,濾過;取濾液約3ml,加新制的5%硫酸亞鐵鉸溶液2ml、硫酸液(1.5mol/L)1滴及氫氧化鉀甲醇液(0.5mol/L)1ml,強烈振搖,1分鐘內沉澱由灰綠色變為紅棕色。 (2)取本品含量測定項下的供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在237nm的波長處有最大吸收。

檢查:溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法),以月桂醇酸鈉溶液(1→1,000)1,OOOml為溶劑,轉速為每分鐘150轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液濾過,取續濾液照含量測定項下的方法,將對照品溶液與供試品溶液均製成每1ml中約含10μg的溶液,自“測定法”起,依法測定,計算出每片的溶出量,限度為標示量的70%,應符合規定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IA)。

含量測定:對照品溶液的製備 取取在105℃乾燥至恆重的尼莫地平對照品適量,精密稱定,加乙醇製成每1ml中約含10μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當於尼莫地平10mg),置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)在237nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

作用與用途:血管擴張藥。medipp.com

用法與用量:口服,一次30~60mg,一日120~240mg

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