馬來酸伊索拉定
正式名：馬來酸伊索拉定
漢語拼音：WeianKeliji
標準號：WS-381（X-327）-97
拉丁文或英文：CompoundVitaminGranulesmedipp.com
主要活性成分：每包含維生素C（C6H3O6）應不少於450mg；含維生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）應不少於13.5mg；含維生素B2（C17H20N4O6）應不少於13.5mg；含維生素B6（C8H11NO3·HCl）應不少於3.60mg；含煙醯胺（C6H6N2O）應不少於90.0mg；含泛酸鈣（C16H32CaN2O10）應不少於16.2mg。
性狀：橙黃色顆粒。
鑑別：（1）照維生素B1、維生素B2、維生素B6和煙醯胺含量測定項下的方法測定，供試品中維生素B1峰、維生素B2峰，維生素B6峰和煙醯胺峰的保留時間應與其對照品峰的保留時間一致。（2）取本品細粉適量（約相當於維生素C0.2g）加水10ml，振搖使維生素C溶解，濾過，取濾液5ml，加二氯胺酚鈉試液1-2滴，試液的顏色即消失。（3）照泛酸鈣含量測定項下的方法測定，供試品中泛酸鈣峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。medipp.com
檢查：應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ）。
含量測定：維生素B1、維生素B2、維生素B6和煙醯胺照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇-已烷硫酸鈉溶液（取已烷磺酸鈉0.941g，置1000ml量瓶中，加水200ml與冰醋酸10ml使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻）（20∶80）為流動相，檢測波長為280nm，流速為1ml/min，理論板數按維生素B2峰計算，應不低於3000，煙醯胺峰與維生素B6峰的分離度應符合規定。對照品溶液的製備精密稱取煙醯胺對照品約200mg，維生素B1對照品約30mg，維生素B2對照品30mg，維生素B6對照品約10mg，置同一100ml量瓶中，加溫熱至65℃的1%醋酸溶液約80ml，置65℃水浴中振搖15分鐘，放冷，用1%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置50ml量瓶中，用1%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的製備與測定取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於煙醯胺20mg）置100ml量瓶中，加1%硫代硫酸鈉溶液20ml，振搖，加溫熱至65℃的1%醋酸溶液60ml，在65℃水浴中振搖15分鐘，放冷，用1%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另取上述對照品溶液同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。泛酸鈣照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD測定）。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，水-甲醇-磷酸（900∶100∶1）為流動相,檢測波長為210nm,理論板數按泛酸鈣峰計算應不少於1500。對照品溶液的製備取泛酸鈣對照品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的製備與測定取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於泛酸鈣20mg），精密加入流動相50ml，振搖10分鐘，靜置5分鐘，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取上述泛酸鈣對照品溶液同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。維生素C取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於維生素C0.12g），加新煮沸放冷的水100ml和稀醋酸10ml，使維生素C溶解，加澱粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液從淡黃色至灰黑色，並持續30秒鐘不褪，每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相當於8.806mg的C6
作用與用途：維生素類藥。medipp.com
用法與用量：口服，一日1袋或遵醫囑。
注意：對本品中任何成份過敏者禁用。
劑量：medipp.com
製劑：medipp.com
貯藏：遮光，密封，陰涼處保存。
有效期：暫定一年半。
