資料
傷寒Vi多糖疫苗
拼音名:Shanghan Vi Duotang Yimiao
英文名:typhoid Vi Polsaccharide Vaccine
書頁號:2000年版二部-1103
本品系用傷寒沙門氏菌經培養後提純精製的Vi多糖抗原稀釋製成。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【含量測定】照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml含傷寒Vi多糖抗原應為42~78μg。
【類別】疫苗。
【規格】(1)1ml (2)5ml【貯藏】 於2~8℃避光保存和運輸。
【包裝】每安瓿 0.5ml,5支/盒、1000支/箱。
每西林瓶0.5ml,1瓶/小盒、10瓶/中盒、200瓶/箱。
【有效期】 2年。
【執行標準】本企業註冊標準。
【批准文號】國藥準字S10960025。
製法
取國家批准的菌種,接種於改良半綜合培養基,採用發酵罐液體培養,培養物於對數生長期後或靜止期前收集,一般培養8~12小時。加甲醛溶液殺菌,離心除去菌體,收集上清液,除去核酸,提取並純化多糖,經蛋白質、核酸、O-乙醚基、分子大小、無菌等檢查合格後,按每1ml含多糖60μg稀釋,分裝製成。
鑑別
取本品,照《中國生物製品規程》瓊脂擴散試驗方法進行血清學特異性試驗,應與傷寒Vi抗體形成沉澱線。
【檢查】照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。
pH值應為6.5~7.5。
苯酚 應為0.25%~0.50%(g/ml)。
異常毒性 取本品,依法檢查,應符合規定。
熱原 取本品,按家兔體重每1kg注射相當於0.025μg多糖,依法檢查,應符合規定。
無菌 取本品,依法檢查,應符合規定。
作用與用途
接種本疫苗後,可使機體產生體液免疫應答。用於預防傷寒。
接種對象
主要用於部隊、港口、鐵路沿線的工作人員,下水道、糞便、垃圾處理人員,飲食業,醫務防疫人員及水上居民或有本病流行地區的人群。
用法用量
(1)上臂外側三角肌肌內注射。
(2)注射1針,劑量為0.5ml。
(3)免疫次數:一次。
不良反應
反應輕微,偶有個別短暫低燒,局部稍有壓痛感,可自行緩解。
禁忌
(1)發燒、患嚴重心臟病、高血壓、肝臟疾病、腎臟疾病及活動性結核者。
(2)妊娠期、月經期及哺乳期婦女。
(3)有過敏史者。
注意事項
(1)疫苗有異物或疫苗瓶有裂紋者,均不得使用。瓶內不應有異物。
(2)嚴禁結凍。
關聯疾病
藥品相互作用
請在以下網址進行查詢http://www.yongyao.net/new/ypxhzyjc.aspx?ypid=b7ad7b51-708e-489b-b21c-b27ba46c0d5e
藥品鑑別
取本品,照《中國生物製品規程》瓊脂擴散試驗方法進行血清學特異性試驗,應與傷寒Vi抗體形成沉澱線。
疫苗的種類
在人類歷史上,曾經出現過多種造成生命和財產巨大損失的疫症,而在預防和消除這些疫症的過程中疫苗發揮了十分關鍵的作用。 |
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