簡介
丹東製藥廠創建於1954年,廠區占地面積10萬平方米,是國家大二型企業。
現有職工總數1558人,擁有各類製藥專用設備4286台(套)。工廠產品有製劑(含水針劑、片劑、粉針劑、凍乾粉針劑、膠囊、沖劑、膏劑等)、化學原料藥、醫藥中間體、中藥提取、抗生素等十幾個劑型、200餘個品種。丹東製藥廠於1996年經國家外經貿委批准有直接進出口權。藥品出口於歐洲、非洲、東南亞、日本、香港等國家和地區,累計出口貿易額達4000萬美元。
丹東製藥廠擁有技術、科研人員360人,並具備科學的質量保證體系,生產條年達到《國家藥品生產管理規範GMP標準》,具有完善、嚴密的質量監控體系和先進齊全的檢測儀器。國家重點技改基礎上製劑大樓的改造工程已部分竣工,工程竣工後片劑年產可達20億片,凍乾針1000萬支,水針3000萬支。
丹東製藥廠擁有一批在市場上暢銷的產品,如丹奧、美諾星、早寧、天鉀美、甘非林、二甲雙胍、乙醯螺旋黴素、克咳敏等。其中丹奧(注射用奧扎格雷鈉)系國家級二類新藥,系目前國內第一個上市的高效強力血栓素合成酶抑制劑,是抗血小板聚集良藥。主要用於治療急性血栓性腦梗塞及腦梗塞所伴隨的運動性障礙。並以通過GMP認證。
丹奧系國內首創獨家生產,國際上僅日本橘生藥品工業株式會社製造,經國內外臨床試驗總有效率在95%以上,是一個有代表性的抗血栓良藥。
丹奧於1999年被中華醫學會評為“重點推廣工程推薦產品”後,已在全國140多個地級市鋪設了銷售網點,目前除西藏台灣外,其它省、市、自治區均有該產品的總代理、總經銷客商。
產品簡介
美諾星片(鹽酸米諾環素片)是由日本協和發酵工業株式會社進口原料,
由丹東製藥廠生產的四環素族抗菌活性最強的一種新藥。其吸收率近100%並且不受食物干擾,半衰期長達17-20小時,口服200mg後,血漿藥峰濃度達3-7mg/ml,8-12小時可維持血藥濃度1mg/ml以上,搞菌活性比四環素強4-5倍。因此美諾星片是一種長效、高效、速效的抗生素藥物,被列為當今國際上十大暢銷抗生素之一,是九十年代優秀廣譜抗菌良藥。
藥理作用:本品為半合成四環素類抗生素。其抗菌作用在四環素類抗生素中較強。
本品對革蘭氏陽性菌,包括四環耐藥株的金黃色葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎雙球菌等均高度敏感,對革蘭氏陰性的淋球菌作用亦很強。對革蘭氏陰性桿菌的作用一般較弱,另外本品對沙眼衣原體和支原體亦有較好的抑菌作用。
適用範圍:本品適用於因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾桿菌、克雷怕氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體中對鹽酸米諾環素第三的病原菌所引起的下列感染症:
⑴敗血症、菌血症;
⑵江表性化膿性感染:毛囊炎、膿皮症、癤、癤腫症、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎;痤瘡、皮脂囊促粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼斷性感染;扁桃體炎、肩周緣炎、咽炎;淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫;牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上顎竇炎、感染性上齶囊胞、牙周炎、外耳炎;外陰炎、陰道炎;創傷感染、手術後感染;
⑶深部化膿疾病:乳腺炎、淋巴管(節)炎、頸下腺炎、骨炎;
⑷急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿症;
⑸痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎;
⑹腹膜炎;
⑺腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、宮內感染、淋病;
⑻中耳炎、副鼻竇炎、耳下腺炎;
⑼梅毒。
經大連醫學院附屬二院,遼寧省人民醫院臨床驗證150例,試驗110例,對照組55,共完成165例,通過臨床驗證,美諾星片對下呼吸道感染臨床有效率80%,細菌陰轉率79.31%,細菌清除率80.56%。對泌尿系統細菌感染,三天之內體溫恢復正常尿痛症狀減輕,七天之後,病人症狀全部消失,白細胞計數恢復正常,細菌陰轉率86%,細菌清除率88%。因此美諾星是尿路感染首先的口服廣譜抗生素。
在用於治療性病方面,美諾星具有獨特的療效,在26例性病患者中,4例為Ⅰ期梅毒,5例為Ⅱ梅毒,5例為性病性淋巴肉芽腫,6例為腹股溝肉芽腫,6例為軟下疳,患者經確診後,即給以口服美諾星片,起始劑量為200mg,然後為2次/日各100mg,最低療程為15天,結果所有病人,包括腹股溝芽腫、性病性淋巴肉芽腫及軟性下疳患者均獲痊癒,梅毒患者的作品全部癒合,而且在臨床試驗期間內血清學試驗全部合格,病人對藥物耐受性良好,唯一的副作用是一例病人腿上出現易消失的色素沉著斑點,可能是由該藥引起的,但療程結束中斷給藥後,這些斑點就自行消失。
美諾星片用於皮膚病治療。對17例皮膚病口才進行觀察,病例分類為:癤3例,疔瘤4例,膿皰性痤瘡2例,集簇性痤瘡2例,頭部乳頭狀皮炎2例,淋巴腺炎1例,2次感染3例,在給以美諾星片治療後,急性患者4天內症狀基本消失,慢性口才在15-20天左右其症狀也基本消失或減輕。
據文獻記載:本品對布氏桿菌、馬鼻疽桿菌、霍化弧菌、杜克雷白桿菌感染特別適用,美諾星在淚液,唾液中濃度是足以消滅腦膜炎雙球菌,因此可用於消除腦膜炎雙球菌狀態。