基本信息
正式名稱:鹽酸米諾環素片英文名稱:Minocycline Hydrochloride Tablets
拉丁名:TABELLAE MINOCYCLINI HYDROCHLORIDI
漢語拼音:
商品名:
化學名:
性狀:糖衣片,除去糖衣後,顯黃色。
有效期:暫定二年。
批 規格: 0.1g(按C25H27N3O7計)
貯藏:遮光,密閉保存。
是處方或非處方:是藥理作用
主要成分
鹽酸二甲胺四環素吸收、分布、消除
:據資料介紹,口服鹽酸米諾環素0.2g後,體內吸收半衰期為0.62±0.34小時,平均2.51±0.79小時達到峰濃度,其值為3.50±0.41μg/ml,消除半衰期為7.17±1.74小時。本品廣泛分布於人體組織和體液,可進入甲狀腺、肺、腦、前列腺等組織,膽汁及尿中濃度比血濃度高10~30倍。本品排泄緩慢,大部分由腎和膽汁排除。本品血清蛋白結合率為76~83%。用法與用量
口服。成人首次給藥量0.2g,以後每隔12或24小時再口服0.1g,或遵醫囑。適應症
適用於因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺鏇體及衣原體等對鹽酸米諾環素敏感的病原體所引起的下列感染症。 1敗血症、菌血症。 2淺表性化膿性感染:毛囊炎、膿皮症、癤、癤腫症、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎;痤瘡、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發性感染;扁桃體炎、肩周緣炎、咽炎;淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫;牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上顎竇炎、感染性上齶囊腫、牙周炎、外耳炎;外陰炎、陰道炎;創傷感染、手術後感染。 3深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結)炎、顎下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿症。 5痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 6腹膜炎。 7腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、宮內感染、淋病。 8中耳炎、副鼻竇炎、耳下腺炎。 9梅毒。禁忌症
對四環素類藥過敏者禁用。臨床研究
【功效主治】 本品適用於因葡萄球菌,鏈球菌,肺炎球菌,淋病奈瑟菌,痢疾桿菌,大腸埃希菌,克雷伯氏菌,變形桿菌,綠膿桿菌,梅毒螺鏇體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染: 1.敗血症,菌血症。 2.淺表性化膿性感染:毛囊炎,膿皮症,扁桃體炎,肩周炎,淚囊炎,牙齦炎,外陰炎,創傷感染,手術後感染等。 3.深部化膿性疾病:乳腺炎,淋巴管(結)炎,頜下腺炎,骨髓炎,骨炎。 4.急慢性支氣管炎,喘息型支氣管炎,支氣管擴張,支氣管肺炎,細菌性肺炎,異型肺炎,肺部化膿症。 5.痢疾,腸炎,感染性食物中毒,膽管炎,膽囊炎。 6.腹膜炎。 7.腎盂腎炎,腎盂炎,腎盂膀胱炎,尿道炎,膀胱炎,前列腺炎,附睪炎,宮內感染,淋病。 8.中耳炎,副鼻竇炎,頜下腺炎。 9.梅毒。【化學成分】 鹽酸米諾環素
【藥理作用】 本品為半合成四環素類廣譜抗生素,具高效和長效性,在四環素類抗生素中,本品的抗菌作用最強。抗菌譜與四環素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環素的金黃色葡萄球菌,鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強的作用;對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱;本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由於濫用四環素類抗生素,現大多數常見革蘭陽性和陰性菌均對本品耐藥。本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結合,阻止肽鏈的延長,從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時,也具有殺菌作用。
【藥物相互作用】 1 由於本品能降低凝血酶原的活性,故本品與抗凝血藥合用時,應降低抗凝血藥的劑量。 2 由於制酸藥(如碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少,活性降低,故本品與制酸藥應避免同時服用。 3 本品與含鋁,鈣,鎂,鐵離子的藥物合用時,可形成不溶性絡合物,使本品的吸收減少。 4 降血脂藥物考來烯胺(cholestyramine)或考來替泊(colestipol)與本品合用時,可能影響本品的吸收。5 由於巴比妥類,苯妥英或卡馬西平可誘導微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低,故合用時須調整本品的劑量。 6 全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導致致命性的腎毒性。 7 由於本品能幹擾青黴素的殺菌活性,所以應避免本品與青黴素類合用。 8 本品與強利尿藥(如呋塞米等)合用可加重腎損害。 9 本品與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。 10 本品和口服避孕藥合用,能降低口服避孕藥的效果。
【不良反應】 1 菌群失調:本品引起菌群失調較為多見。輕者引起維生素缺乏,也常可見到由於白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發生難辨梭菌性假膜性腸炎。 2 消化道反應:食欲不振,噁心,嘔吐,腹痛,腹瀉,口腔炎,舌炎,肛門周圍炎等;偶可發生食管潰瘍。 3 肝損害:偶見噁心,嘔吐,黃疸,脂肪肝,血清氨基轉移酶升高,嘔血和便血等,嚴重者可昏迷而死亡。4 腎損害:可加重腎功能不全者的腎損害,導致血尿素氮和肌酐值升高。 5 影響牙齒和骨發育:本品可沉積於牙齒和骨中,造成牙齒黃染,並影響胎兒,新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發育。6 過敏反應:主要表現為皮疹,蕁麻疹,藥物熱,光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡,若出現,應立即停藥並作適當處理。 7 可見眩暈,耳鳴,共濟失調伴噁心,嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性,女性比男性多見),常發生於最初幾次劑量時,一般停藥24~48小時後可恢復。 8 血液系統:偶有溶血性貧血,血小板減少,中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多等。 9 維生素缺乏症:偶有維生素K缺乏症狀(低凝血酶原症,出血傾向等),維生素B 族缺乏症狀(舌炎,口腔炎,食欲不振,神經炎等)等。10 顱內壓升高:偶見嘔吐,頭痛,復視,視神經乳頭水腫,前囟膨隆等顱內壓升高症狀,應立即停藥。11 休克:偶有休克現象發生,須注意觀察,如發現有不適感,口內異常感,哮喘,便意,耳鳴等症狀時,應立即停藥,並作適當處理。 12 皮膚:斑丘疹,紅斑樣皮疹等;偶見剝脫性皮炎,混合性藥疹,多形性紅斑和 Steven-Johnson綜合徵。長期服用本品,偶有指甲,皮膚,黏膜處色素沉著現象發生。 13 其他:偶有頭暈,倦怠感等。長期服用本品,可使甲狀腺變為棕黑色,甲狀腺功能異常少見。罕見聽力受損。
【禁忌症】 對本品及其他四環素類過敏者禁用。