鹽酸芬氟拉明片

鹽酸芬氟拉明片主要用於單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮症的肥胖患者，是一種食慾抑制劑。鹽酸芬氟拉明在中國只有一個品種，即鹽酸芬氟拉明片，目前共有30多家企業持有該藥品的批准文號。

基本信息

• 中文名：鹽酸芬氟拉明片

簡介

鹽酸芬氟拉明片

包裝

藥品名稱 ：鹽酸芬氟拉明片
英文名稱： Fenfluramine Hydrochloride Tablet
藥品別名：本品主要成份為：鹽酸芬氟拉明。其化學名稱為：N-乙基--甲基-3-氟甲基苯乙基胺鹽酸鹽。
性狀：白色片。

藥理毒理

苯丙胺類食慾抑制劑。具有中樞興奮作用，但強度較弱。可使血壓下降，亦能增加周圍組織對葡萄糖的利用而降低血糖，還有降低甘油三酯、膽固醇、總血漿脂質的作用。
藥代動力學：口服吸收良好，經2 ～4 小時達最高血藥濃度，作用維持6 ～8小時，其半衰期為18 ～30小時，3 ～4天后血藥水平可達穩態，產生療效。大部分以代謝物形式從尿中緩慢排出。適應症：可用於單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮症的肥胖患者。 用法用量：口服。第一周，一日2次，一次服20mg ，早、晚餐前30 ～60分鐘服；第二、三周，一日3 次，一次服20mg ，早、中、晚餐前30～60分鐘服；以後根據療效與耐受程度可維持原量或增至每日80 ～100mg ，但每日 100mg 限用於較重的肥胖者。8 ～12 周為一療程。 禁忌：精神抑鬱症、癲癇患者及孕婦禁用。 注意事項：嚴重心律失常、高空作業者、駕駛員等慎用。

治療期間不要間歇性服藥，療程最後4 ～6 周內應逐漸減量而至停藥，不宜突然停服。連續服藥時間不應超過6個月，否則易發生耐藥性及依賴心理。孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。 藥物相互作用：（1）忌與單胺氧化酶製劑合用。 （2）對肥胖伴有高血壓和糖尿病患者，在與降血壓或降血糖藥合用時，可產生協同作用，應適當少劑量。 製劑/規格： 每片20mg 貯藏：遮光，密閉，在乾燥處保存。

不良反應

鹽酸芬氟拉明片不良反應

常見有非腹瀉性大便次數增多、頭暈、嗜睡、口乾、腹部不適、噁心、夜尿增多及抑鬱等症狀，但一般均可耐受，且能在持續用藥中逐漸消除，不能耐受者減量則上述症狀即可消失。

因監測表明使用減肥藥鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害等嚴重不良反應，國家食品藥品監管局2009年1月8日緊急叫停對鹽酸芬氟拉明原料藥和製劑的生產、銷售和使用，並表示已購買鹽酸芬氟拉明的患者可將剩餘的藥品退回原購買醫院或藥店。
國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛2009年1月8日在例行新聞發布會上說，根據國家藥品不良反應監測中心的監測數據，使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、噁心、頭暈等嚴重不良反應。
“國家食品藥品監督管理局組織專家對該品種進行了綜合評價，認為國內外監測和研究資料表明，該藥品用於減肥風險大於利益。”顏江瑛說。

她指出，國家食品藥品監管局決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和製劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批准證明檔案。已上市銷售的藥品由生產企業負責召回。

潛伏

浙江省中醫院內分泌科主任倪海祥表示，醫院現在也很少使用這一產品，不過，現代女性越來越注重身型保持，目前市場上減肥產品琳琅滿目，其中一些產品儘管標榜著中藥成分，其實也會違規添加芬氟拉明，需要特別注意。

事實上，專家的這一提醒有據可查。杭州市藥監局2008年曾特別針對市民家庭信箱中印刷品廣告上的保健食品進行抽查。所涉及的29個保健食品中僅有3個批次沒有發現添加藥物成分，其中22個批次明確添加了違禁藥物成分，如芬氟拉明、西布曲明、枸櫞酸西地那非、他達拉非等，占監測數的75.9%，另有4個批次發現添加了與上述藥物同類的成分。

停止銷售

鹽酸芬氟拉明片

國家藥監局叫停鹽酸芬氟拉明原料藥和製劑的生產、銷售和使用。杭州幾家大型醫藥公司和藥店目前沒有銷售鹽酸芬氟拉明片。

市民有鹽酸芬氟拉明片可退貨

鹽酸芬氟拉明用於單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮症的肥胖患者。鹽酸芬氟拉明作為一種化學減肥藥，現在只有一個品種，就是鹽酸芬氟拉明片。國家藥品不良反應監測中心的監測數據表明，使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、噁心、頭暈等嚴重不良反應。國家食品藥品監督管理局組織專家對該品種進行了綜合評價，認為國內外監測和研究資料表明，該藥品用於減肥風險大於利益。

國家藥監部門決定，即日起停止鹽酸芬氟拉明原料藥和製劑在中國的生產、銷售和使用，撤銷其批准證明檔案。已上市銷售的藥品由生產企業負責召回，在所在地藥品監督管理部門監督下銷毀或者處理。如果消費者購買了鹽酸芬氟拉明，剩餘的可以到醫院或藥店退貨。

杭州藥店難覓“芬氟拉明”蹤影

杭州市藥監局市場監管處俞處長表示，鹽酸芬氟拉明片必須憑處方銷售，而其他的保健食品或食品中絕對不允許添加鹽酸芬氟拉明。藥監部門昨天下午緊急聯繫了華東醫藥、浙江醫藥、海王星辰等幾家大型醫藥公司及藥店，均未發現有售該產品。最近藥監部門會加強監督，一旦發現問題會督促企業下架銷毀產品。

老百姓大藥房、海王星辰、東仁堂等幾家藥店，櫃檯里不見鹽酸芬氟拉明片的蹤影。老百姓大藥房質量管理部相關負責人段先生透露，鹽酸芬氟拉明片屬於特殊藥品，按照二類精神藥品進行嚴格管理，杭州的藥店基本上買不到。

消費者身邊可能潛伏著“芬氟拉明”

浙江省中醫院內分泌科主任倪海祥表示，醫院現在也很少使用這一產品，不過，現代女性越來越注重身型保持，目前市場上減肥產品琳琅滿目，其中一些產品儘管標榜著中藥成分，其實也會違規添加芬氟拉明，需要特別注意。

杭州市藥監局去年曾特別針對市民家庭信箱中印刷品廣告上的保健食品進行抽查。所涉及的29個保健食品中僅有3個批次沒有發現添加藥物成分，其中22個批次明確添加了違禁藥物成分，如芬氟拉明、西布曲明、枸櫞酸西地那非、他達拉非等，占監測數的75.9%，另有4個批次發現添加了與上述藥物同類的成分。

對部分人心肺有損

鹽酸芬氟拉明片對部分人心肺有損

用於治療肥胖症的食慾抑制劑“鹽酸芬氟拉明”，在從1988年至2004年3月間全國範圍內所做的藥品不良反應監測記錄中，有關於瓣膜性心臟病、心律不齊的不良反應報告。 國家ADR（藥品不良反應監測中心）近日已對該藥不良反應作了信息通報。 據藥品監督管理部門專家介紹，鹽酸芬氟拉明為一種擬交感胺類衍生物，是苯丙胺類食慾抑制劑，用於肥胖症治療。此前國外有芬氟拉明引起瓣膜性心臟病和原發性肺動脈高壓的報導。據了解，在世界衛生組織（WHO）藥品不良反應病例報告資料庫中，有關芬氟拉明的不良反應報告目前已達16893例，不良反應涉及心、肺、神經等多個系統。 藥品監管部門特別指出，藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在不良反應。因此，被通報了不良反應的藥品並不表明是不合格的藥品，也非“毒藥”、“假藥”、“劣藥”和不能使用。國家定期作出《藥品不良反應信息通報》旨在提醒公眾，注意藥品存在的安全性隱患，儘量避免嚴重藥品不良反應的重複發生，從而為保障社會公眾用藥的安全築起一道有效屏障。

根據國家ADR中心在最近一期的藥品不良反應監測通報，現已要求各級醫藥部門加強對鹽酸芬氟拉明的嚴格管理、使用。藥品監管部門指出，鹽酸芬氟拉明可導致心血管系統的嚴重不良反應，此類藥物必須在醫師指導下使用，嚴格掌握適應症和禁忌症。 藥監部門提出，青光眼患者和對芬氟拉明或其它擬交感胺類藥物過敏者也要求禁用。使用單胺氧化酶抑制劑的患者在14天內避免使用。高血壓、心血管疾病、情緒低落的患者慎用，如果使用應注意監護。 醫生們提醒肥胖患者：減肥治療或希望通過減少體重而達到塑形，應長期堅持科學健身生活方式，合理控制進食量、堅持體力勞動、多運動鍛鍊等，是保持體重、減少反彈的好方法。 註：目前國內市場已知含有鹽酸芬氟拉明的產品有：中國廣州御芝堂保健製品有限公司生產的“御芝堂減肥膠囊”和廣東惠州市惠寶醫藥保健品有限公司生產的 “纖之素膠囊”在藥檢中均發現含有通過大腦抑制食慾的芬氟拉明成分。