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《藥品召回管理辦法》
《藥品召回管理辦法》，內容要點：一、召回分為兩類、三級，有利於風險控制，二、更大限度地保障公眾用藥安全，三、強化企業責任，充分體現藥品安全企業第一責任人...
內容要點 詳細條款 相關詞條 參考連結 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》是為加強上市藥品的安全監管，規範藥品不良反應報告和監測的管理，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》制定本...
總則 職責 報告 評價與控制 處罰 -
醫療器械召回管理辦法（試行）
醫療器械召回管理辦法（試行）已於2010年6月28日經衛生部部務會議審議通過，為加強對醫療器械的監督管理，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理...
正文 第一章 總則 第二章 醫療器械缺陷的調查與評估 第三章 主動召回 第四章 責令召回 -
《藥品召回管理辦法貫徹實施與安全隱患調查評估及藥品註冊申請表報盤程式實務全書》
第四章新藥臨床研究時需要注意的事項第五章新藥註冊申請的資料和形式｜第六章新藥的註冊審批l第七章新藥上市後監測期的管理｜第八章處方藥品的申報與審批l第六篇...
內容簡介 相關詞條 參考連結 -
石家莊市藥品零售監督管理辦法
為加強藥品零售監督管理，保障藥品質量安全，促進藥品零售行業健康發展，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規的規定...
石家莊市人民政府令 第一章 總 則 第二章 藥品零售企業的設立 -
瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
《瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法》於2008年6月30日以瀋陽市人民政府令第4號公布；根據2012年6月25日瀋陽市人民政府令第35號公布的《瀋陽市人...
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福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》經2010年11月3日福建省人民政府第61次常務會議通過，2010年12月27日福建省人民政府令第112號公布。...
福建省人民政府令 第一章 總 則 第二章 藥品流通 第三章 醫療器械流通 -
寧波市藥品生產監督管理辦法
第三條本辦法所稱的藥品生產監督管理，是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生產單位生產條件和生產過程進行監督檢查等管理活動。 第四條市和縣（市）區食品藥品監...
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藥品經營質量管理規範
為加強藥品經營質量管理，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規制定，由中華人民共和國藥品監督管理局於2000年7月1日頒...
衛生部令 管理規範 相關詞條 相關連結 -
藥品上市許可持有人制度
藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，通常指擁有藥品技術的藥品研發機構、科研人員、藥品生產企業...
簡介 主要弊端 必要性 試點方案 關鍵點評析
