馬洛替酯片拼音名：MaluotizhiPian
英文名：MalotilateTablets
書頁號：X42-169
標準編號：WS1-(X-278)-2003Z
本品含馬洛替酯(C12H16O4S2)應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯淡黃色。
【鑑別】取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在224nm與362nm的波長處有最大吸收。
【檢查】有關物質取本品細粉適量，加乙醇振搖使馬洛替酯溶解並製成每1ml中含20mg的溶液，濾過，作為供試品溶液；精密量取適量，加乙醇稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開後晾乾，置紫外光燈(254nm或365nm)下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於2個，其顏色與對照溶液的斑點比較，不得更深。溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第一法)，以鹽酸溶液(1→100)-異丙醇(7:3)900ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，加乙醇稀釋製成每1ml中約含馬洛替酯6μg的溶液，照含量測定項下的方法，自“照分光光度法”起依法測定，計算出每片的溶出量，限度為標示量的70%，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於馬洛替酯15mg)，置50ml量瓶中，加乙醇適量，振搖使馬洛替酯溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過；精密量取續濾液適量，加乙醇稀釋製成每1ml中約含馬洛替酯6μg的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在362nm的波長處測定吸收度；另精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥至恆重的馬洛替酯對照品適量，加乙醇溶解並製成每1ml中約含6μg的溶液，同法測定，計算，即得。
【類別】保肝藥。
【規格】0.1g
【貯藏】遮光，密閉保存。
