藥品信息
咳特靈片拼音名：Keteling Pian
書頁號：z14-108
標準編號：WS3-B-2742-97
【製法】 以上二味，取小葉榕乾浸膏，粉碎成細粉，加入馬來酸氯苯那敏及適量輔料，混勻，製成顆粒，壓製成1000片，包薄膜衣，即得。
【性狀】 本品為黃色的薄膜衣片，除去包衣後，呈紅棕色；味微苦。
【功能與主治】 鎮咳，祛痰，平喘，消炎。用於咳喘及慢性支氣管炎。
【用法與用量】 口服，一次3片，一日2次。
【注意】 1．忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3．有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽應去醫院就診。4．本品不能長期或反覆服用，服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。5．嚴格按照用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。 6．用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。7．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8．藥品性狀發生改變時禁止服用。9．兒童必須在成人監護下使用。10．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【規格】 每片含小葉榕乾浸膏180mg，馬來酸氯苯那敏0.7mg
【貯藏】 密封。
鑑別
取本品10片，除去包衣，研細，加水30ml，溫熱使溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙
醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取小葉榕對照藥材20g，剪碎，加水煎煮2次，每次150ml，合併煎液，濾過，濾液濃縮至約30ml，加乙醇使含醇量約達85%，靜置，吸取上清液，置水浴上蒸乾，殘渣用30ml水溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
檢查
馬來酸氯苯那敏限度 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約2片的重量），用水30ml溶解，置分液漏斗中，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至10，用二氯甲烷振搖提取4次（25、25、25、20ml），將二氯甲烷提取液置100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度，搖勻。精密量取15ml，置分液漏斗中，精密加醋酸-醋酸鈉緩衝液（pH4.5）10ml和鋅試劑溶液（取鋅試劑34mg，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻）2ml，搖勻，靜置5分鐘，在分液漏斗頸部塞少許脫脂棉，濾過，棄去初濾液，取續濾液。照分光光度法（附錄Ⅴ B），以二氯甲烷為空白，在530nm處測定吸收值，吸收值範圍應在0,35～0.65。其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。生產企業
相關生產廠家序號 藥品名稱 批准文號 生產廠家 批准日期1 咳特靈片 國藥準字Z14020637 忻州藥業(集團)製藥有限公司2 咳特靈片 國藥準字Z14020809 大同市雲華藥業有限公司3 咳特靈片 國藥準字Z14021841 山西威奇達藥業有限公司4 咳特靈片 國藥準字Z15020004 內蒙古大唐藥業有限公司5 咳特靈片 國藥準字Z22020200 長春長慶藥業集團有限公司6 咳特靈片 國藥準字Z22024772 吉林省柳河輝發製藥股份有限公司7 咳特靈片 國藥準字Z22025281 等。小葉榕浸膏質量標準
製法
本品為桑科植物細葉榕Ficus microcarpa L.f.的乾燥葉的提取物。取小葉榕葉，加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇充分攪拌並使含醇量達80～90%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，測定水分，換算成乾膏，即得。性狀
本品為棕黑色粘稠狀或硬膏狀物，膏體細膩；味澀、微苦。鑑別
取本品1g，加水30ml，加熱使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取小葉榕對照藥材20g，剪碎，加水煎煮二次，每次150ml，合併煎液，濾過，濾液濃縮至約30ml，加乙醇使含醇量約達85%，靜置，吸取上清液，置水浴上蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。標準
水不溶物 取本品5g，加熱水100ml，不斷攪拌，應全部溶解，呈澄清的紅棕色溶液。水分 應為30.0～35.0%(附錄Ⅸ H第一法)測定。浸出物
照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法（附錄Ⅹ A）測定。取本品4g，用80%乙醇作溶劑，浸出物不得少於50.0%。咳特靈片說明書
咳特靈片說明書【批准文號】
國藥準字Z45021316
【中文名稱】
咳特靈片
【產品英文名稱】
【功效主治】
鎮咳，祛痰，平喘，消炎。用於咳喘及慢性支氣管炎咳嗽。
【化學成分】
小葉榕、馬來酸氯苯那敏。?
【藥理作用】
【藥物相互作用】
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
【不良反應】
可見睏倦、嗜睡、口渴、虛弱感。
【禁忌症】
孕婦禁用。
【產品規格】
每片含小葉榕乾浸膏180毫克，馬來酸氯苯那敏0.7毫克
【用法用量】
口服，一次3片，一日2次。
【貯藏方法】
【注意事項】
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
4.本品含馬來酸氯苯那敏。膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
5.嚴格按照用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。
6.本品不宜長期服用，服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【是否處方】非處方
【標準來源】部標十四冊
