阿普唑侖膠囊
拼音名:Apuzuolun Jiaonang
英文名:Alprazolam Capsules
書頁號:X47-41
標準編號:WS1-(X-444)-2003Z
本品含阿普唑侖(C17H13ClN4)應為標示量的90.0%~110.0%。
藥品說明
【鑑別】(1)取本品的細粉適量(約相當於阿普唑侖2mg),加鹽酸溶液(9→1000)3ml,振搖使阿普唑侖溶解,濾過,濾液分為兩份:一份加矽鎢酸試液1滴,即生成白色沉澱;另一份加碘化鉍鉀試液1滴,即生成橙紅色沉澱。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在264nm的波長處有最大吸收。
【檢查】含量均勻度取本品1粒,置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)適量,振搖使阿普唑侖溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照含量測定項下方法,自"照分光光度法"起,依法測定,按C17H13ClN4的吸收係數(E1%1cm)為407計算含量,應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅩE)。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠE)。
【含量測定】取本品20粒,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於阿普唑侖3mg),置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)適量,振搖使阿普唑侖溶解後,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在264nm的波長處測定吸收度,按C17H13ClN4的吸收係數(E1%1cm)為407計算,即得。
【類別】同阿普唑侖。
【規格】0.3mg
【貯藏】遮光,密封保存。