分類
膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)、腸溶膠囊劑和速釋、緩釋與控釋膠囊劑，供口服套用。
（一）根據囊殼的差別，通常將膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊（亦稱為膠丸）兩大類：
硬膠囊劑
（hard capsules） 是將一定量的藥物（或藥材提取物）及適當的輔料（也可不加輔料）製成均勻的粉末或顆粒，填裝於空心硬膠囊中而製成。
（中藥）硬膠囊 系指將提取物、提取物加飲片細粉或飲片細粉或與適宜輔料製成的均勻粉末、細小顆粒、小丸、半固體或液體等，填充於空心膠囊中的膠囊劑。
（化藥）硬膠囊 系指採用適宜的製劑技術，將藥物或加適宜輔料製成粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體 等，填充於空心膠囊中的膠囊劑。
將固體和半固體藥物填充於硬膠囊中而製成的膠囊劑。套用較為廣泛。根據藥物劑量的大小，可選用規格為000、00、0、1、2、3、4、5的8種硬膠囊。硬膠囊劑的溶解時限優於丸、片劑，並可通過選用不同特性的囊材以達到定位、定時、定量釋放藥物的目的，如腸溶膠囊、直腸用膠囊、陰道用膠囊等。
軟膠囊劑
（soft capsules） 是將一定量的藥物（或藥材提取物）溶於適當輔料中，再用壓製法（或滴製法）使之密封於球形或橄欖形的軟質膠囊中。
軟膠囊 系指將提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻後用滴製法或壓製法密封於軟質囊材中的膠囊劑。
將油類或對明膠等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉於軟膠囊內而製成的膠囊劑，又稱膠丸劑。用壓製法製成的，中間往往有壓縫，稱為有縫膠丸；用滴製法製成的，呈圓球形而無縫，稱為無縫膠丸。軟膠囊劑服用方便，起效迅速，服用量少，適用於多種病症，如藿香正氣軟膠囊等。
（二）當然，亦可根據用途的特殊性，進一步將其分出第三類：
1、腸溶膠囊劑（enteric capsules） 腸溶膠囊劑實際上就是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成分，達到一種腸溶的效果，故而稱為腸溶膠囊劑。
2、空心膠囊；
3、微型膠囊劑：利用天然的或合成的高分子材料，將固體藥物微粒或液體藥物微滴包裹成直徑1～500微米的微小膠囊劑，簡稱微囊。微囊可根據臨床需要製成各種劑型。微型膠囊劑具有增加藥物的穩定性，降低毒副作用，減少揮發性藥物的揮發等特點，是中國研製成的一種新劑型。
腸溶膠囊 系指不溶於胃液，但能在腸液中崩解或釋放的膠囊劑。
製劑技術製備
硬膠囊劑系以下述製劑技術製備，將藥物充填於空心膠囊中。
硬膠囊劑一、將一定量的藥物加適宜的輔料如稀釋劑、助流劑、崩解劑等製成均勻的
粉末或顆粒。
二、取一種或多種速釋小丸或緩釋、控釋小丸，單獨填充或混合後填充，必要時加入適量空白小丸作填充劑。
三、將藥物粉末直接填充。
軟膠囊劑系指將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中製備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體狀物，密封於球形或橢圓形的軟質囊中，可用滴製法或壓製法製備。軟質囊材是由膠囊用明膠、甘油或/和其他適宜的藥用材料製成。
腸溶膠囊劑系指硬膠囊或軟膠囊經藥用高分子材料處理或其他適宜方法加工而成，亦可用適宜的腸溶材料製備而得，其囊殼不溶於胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分。
膠囊劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。
一、膠囊劑內容物不論其活性成分或輔料，均不應造成膠囊殼的變質。
二、小劑量藥物，應先用適宜的稀釋劑稀釋，並混合均勻。
三、膠囊劑應整潔，不得有粘結、變形或破裂現象，並應無異臭。
四、除另有規定外，膠囊劑應密封貯存，其存放環境溫度不高於30℃，防止發霉、變質，並應符合微生物限度檢查要求。
平均裝量 裝量差異限度
0.30g以下 ±10%
0.30g或0.30g以上 ±7.5%
「裝量差異」 膠囊劑的裝量差異限度，應符合右表規定。
檢查法除另有規定外，取供試品20粒，分別精密稱定重量後，傾出內容物(不得損失囊殼);硬膠囊用小刷或其他適宜用具拭淨，軟膠囊用乙醚等易揮發性溶劑洗淨，置通風處使溶劑自然揮盡;再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內容物的裝量與平均裝量。每粒的裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的膠囊不得多於2粒，並不得有1粒超出限度1倍。
凡規定檢查含量均勻度的膠囊劑可不進行裝量差異的檢查。
「崩解時限」 按崩解時限檢查法(附錄Ⅹ A)檢查，除另有規定外，均應符合規定。
凡規定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，不再進行崩解時限的檢查。
起源發展
公元前1500年，第一粒膠囊在埃及誕生
膠囊劑1730年，維也納的藥劑師開始用澱粉製造膠囊
1834年，膠囊製造技術在巴黎獲得專利 (F. Mothes)
1846年，兩節式硬膠囊製造技術在法國獲得專利 (J. Lehuby)
1872年，在法國誕生了第一台膠囊製造充填機 (Limousin)
1874年，在底特律開始了硬膠囊的工業化製造 (Hubel)，同時推出了各種型號
1888年，Parke-Davis公司在底特律獲得製造硬膠囊的專利 (J.B. Russell)
1931年，Parke-Davis的膠囊製造速度達到了每小時10,000粒 (A. Colton)
相關問題
膠囊能不能用冷水服下？
膠囊劑膠囊外殼的主要成分是明膠，這是一種在冷水中會慢慢吸水變軟，而在熱水中會迅速熔化並溶解的物質。而一旦外殼被破壞，裡面的藥物自然就釋放出來。因此，“膠囊在熱水中釋放藥物更快”這種說法本身是正確的。
問題在於，膠囊是不是真的這么不給力，非得加點溫水或是熱水幫忙釋放藥物才行？
首先，我們應該注意到送服藥物的水量不大，對消化道內溫度的影響也不大。無論用冷水還是熱水吃藥，膠囊大部分時間都是處於37℃左右的環境下的。因此，我們只要知道膠囊在37℃環境下能不能足夠快的釋放藥物，就可以解答這個問題。
膠囊外殼雖然看上去挺難溶解，但實際上它在體溫環境下還是溶解得足夠快的。而且膠囊內的藥物沒有經過像片劑那樣的壓制，而是鬆散的粉末或是小顆粒，一旦膠囊外殼破壞，裡面的內容物很快就可以釋放。根據我國藥典的規定，合格的普通膠囊在37℃水中震盪15分鐘之內就應完全溶散，這與普通藥片的崩解（崩解是指藥片在水中從完整到分散成小顆粒的過程）時間差不多，完全可以滿足一般的臨床需求。
那么如果需要更快的起效怎么辦？這一點也不需要擔心，凡是需要很快速起效的藥物，都會設計成特殊的快速釋放劑型，而不會做成膠囊。
由此可見，冷水服膠囊也沒什麼不可以。相反，太熱的水服藥倒可能會帶來一些弊端。很多時候，把藥物裝進膠囊是為了掩蓋藥物的不良口味，而如果用太熱的水吃膠囊，膠囊提前破壞，口感就會很不好。而且，在熱水裡，膠囊會變得又軟又粘，如果喝水不夠多則有可能粘在食道上。不止如此，如果是腸溶膠囊，熱水可能會破壞膠囊抵抗胃液的作用，使本應受到保護的藥物不能順利通過胃到達腸道。
服用膠囊的時候，用冷水和溫水送服都可以。比起水溫，更應該注意的一點是水量。不少人吃藥只喝一口水，或者乾脆是乾咽，而實際上應該多喝一些水，以保證藥物順利到達胃，也可以減少某些藥物對食管的刺激。所以，用冷水送服膠囊，並不會影響膠囊的溶解和藥物的吸收。
