簡介
產品名稱:調胃消滯丸
中文拼音:Tiaoweixiaozhiwan
批准文號:國藥準字Z44020115
原批准文號:ZZ-4199-粵衛藥準字(1994)第111111號
藥品本位碼:86900428001019
生產單位:廣州中一藥業有限公司
生產地址:廣州市蘿崗區雲埔一路32號
規格:每袋裝2.2g
劑型:丸劑(水丸)
產品類別:中藥
批准日期:2002年07月10日
功能與主治:健胃消停,解表化濕。用於感冒風寒,發熱頭痛,消化不良,腹痛泄瀉。
用法與用量:口服,一次1瓶(袋),一日2次。
規格:每瓶或每袋2.2g。
貯藏:密封。
不良反應:尚不明確。
禁忌:尚不明確。
注意事項:
1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
3、風熱感冒者不適用,其表現為發熱明顯,微惡風,有汗,口渴,鼻流濁涕,咽喉腫痛,咳吐黃痰。
4、高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5、服藥三天后症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥,並去醫院就診。
6、小兒、年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。
7、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8、本品性狀發生改變時禁止使用。
9、兒童必須在成人的監護下使用。
10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用:如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
包裝:複合膜袋包裝,每袋裝2.2克,每盒6袋。
有效期:48個月
執行標準:部頒標準中藥成方製劑第十一冊WS3-B-2218-96
處方
姜厚朴60g、羌活60g、廣東神曲60g、枳殼30g、香附(四制)6g、姜半夏60g、防風60g、前胡60g、川芎(白酒蒸)6g、白芷60g、薄荷60g、砂仁60g、草果30g、木香6g、豆蔻60g、茯苓60g、蒼朮(泡)60g、廣藿香6g、烏藥(醋蒸)60g、甘草30g、祡蘇葉60g、陳皮(蒸)60g
製法
以上二十二味,粉碎,過篩,混勻。用水泛丸,乾燥,包衣,乾燥,即得。
性狀
本品為包衣水丸,除去包衣後,顯灰黃色;氣香,味微苦、辛。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。石細胞類方形、橢圓形、卵圓形或不規則分板狀,直徑11~65μm,有時可見層紋(厚朴)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。
(2)取本品4g,研細,加二氯甲烷40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液置中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑15mm)上,用乙酸乙酯30ml洗脫,收集流出液和洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g,加二氯甲烷40ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液4μl,對照藥材溶液1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取【鑑別】(2)項下供試品溶液作為供試品溶液。別取羌活對照藥材0.5g,加二氯甲烷40ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-二氯甲烷-乙醚(1:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取【鑑別】(2)項下供試品溶液,加甲醇稀釋5倍,作為供試品溶液。另取前胡對照藥材0.5g,加二氯甲烷40ml,同法製成對照藥材溶液。再取白花前胡甲素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照藥材溶液與對照品溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層析上,以甲苯-二氯甲烷-乙醚(4:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典附錄ⅠA)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-5%冰醋酸溶液(60:40)為流動相;檢測波長為294nm。理論板數按厚朴酚計算應不低於4000。
對照品溶液的製備取厚朴酚對照品和厚朴粉對照品適量,精密稱定,加甲醇分別製成每1ml含厚朴粉40μg、和厚朴酚20μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備取本品研細,取粉末(過三號篩)約1g,精密稱定,置具塞錐開瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每瓶(袋)含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)的總量計,不得少於1.6mg。
附:
香附(四制)除去毛須及雜質。取淨香附,按每100kg淨香附用生薑6kg(榨汁),白酒6kg,食鹽2kg,醋6kg,與香附拌勻,翻動至輔料被吸盡,置鍋內蒸透取出,乾燥。
川芎(白酒蒸)除去雜質,分開大小,略泡,洗淨,潤透,切薄片,乾燥。取淨川芎,加白酒拌勻,蒸透,取出,乾燥。每100kg川芎用白酒10kg。
蒼朮(泡)除去雜質,洗淨,刨片。取淨蒼朮,置沸米泔水中,再煮沸,取出,用清水迅速漂洗1次,瀝乾水,乾燥。米泔水水製法:用2kg米粉加水至100kg,充分攪拌即得。
烏藥(醋蒸)除去雜質,洗淨,切薄片,乾燥(如為片時,除去細根,不用切)。取淨烏藥,加醋拌勻,蒸至醋被藥料吸乾為度,取出,乾燥。每100kg烏藥用醋20kg。
陳皮(蒸)除去雜質及霉變部分,洗淨,蒸透,80℃以下乾燥。