藥品簡介
產品名稱：複方麝香雪蓮柳酯貼膏
曾用名：麝香雪蓮鎮痛膏
拼音名：FufangShexiangXuelianLiuzhiTiegao
本品含冰片(C10H18O)，每片不得少於1.5mg。
【處方】雪蓮14000g鹿含草1500g麝香30g乾薑2000g肉桂500g牛膝2000g防風500g阿魏根2000g白芷500g紅花7000g山柰500g薄荷腦1000g生草烏1500g樟腦4000g天仙子1500g冰片2000g川芎1500g水楊酸甲酯1500g秦艽1500g顛茄流浸膏2000g芸香浸膏1250g輔料適量塗制500m(漂白布)
【性狀】本品為淡黃色片狀橡膠膏；氣芳香。
【鑑別】(1)取本品8片，剪成小片，置250ml平底燒瓶中，加水150ml，連線揮髮油測定器。自測定器上端加水，使充滿刻度部分，並溢流入燒瓶為止，再加醋酸乙酯5ml，連線回流冷凝管，加熱回流1小時，將揮髮油測定器中的液體移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯層，用鋪有無水硫酸鈉的漏斗濾過，濾液作為供試品溶液。另取樟腦20mg、薄荷腦10mg、冰片10mg與水楊酸甲酯15mg，加醋酸乙醋10ml使溶解，作為對照溶液。照氣相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥE)試驗，柱長為2m，以聚乙二醇(PEG)-20M為固定液，塗布濃度為10％；柱溫為130℃。分別取對照溶液和供試品溶液適量，注入氣相色譜儀，供試品溶液應呈現與對照溶液保留時間相同的色譜峰。(2)取本品10片，除去蓋襯，剪成小塊，加甲醇適量，加熱回流1小時，濾過，濾液水浴蒸乾，殘渣加甲醇1ml溶解，作為供試品溶液。另取雪蓮藥材2g，同法製成對照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸液，105℃度加熱至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色斑點。(3)取本品8片，除去蓋襯，加乙醇80ml，加熱回流1小時，傾取乙醇液，蒸乾，殘渣加5％硫酸20ml使溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，加氨水使成鹼性，加氯仿20ml振搖，分取氯仿層，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(7:1:1.5:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取本品10片，除去蓋襯，剪成小塊，加乙醇100ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。加取歐前胡素對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液20μl，對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(5)取本品8片，除去蓋襯，加乙醇100ml，加熱回流1小時，傾取乙醇液，蒸乾，殘渣加稀鹽酸50ml，加熱回流1小時後濃縮至約10ml，加水10ml，用石油醚(60～90℃)提取兩次(20ml×2)，合併提取液，提取液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液20～30μl，對照品溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以氯仿-甲醇(30:1.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以磷鉬酸試液，110℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】含膏量照橡膠膏劑含膏量測定法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠQ)測定，用乙醚作溶劑。每100cm<2>應不少於1.7g。其他應符合橡膠膏劑項下有關各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠQ)。
【含量測定】冰片照氣相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥE)測定。色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，塗布濃度為10％；柱溫為130℃，理論板數按龍腦峰計算應不低於1900。對照品溶液的製備取冰片對照品10mg，置10ml量瓶中，加醋酸乙酯適量溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的製備取本品10片，用直尺準確測量長度，並求出平均每片面積，取其中8片，除去蓋襯，剪成小塊，置250ml平底燒瓶中，加水150ml，連線揮髮油測定器，自測定器上端加水使刻度部分，並溢流入燒瓶為止，再加醋酸乙醋5ml，連線回流冷凝管，加熱回流3小時，將揮髮油測定器中的液體移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯層，水層用醋酸乙酯洗兩次(5ml×2)合併醋酸乙酯液用鋪有無水硫酸鈉的小漏斗濾過，用適量醋酸乙酯洗滌無水硫酸鈉，合併醋酸乙酯液，並定容至25ml容量瓶中，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
【類別】消炎鎮痛藥。
【規格】(1)7cm×10cm/片(2)5cm×7cm/片
【貯藏】密封，在陰涼乾燥處保存。
【有效期】暫定2年
