【藥品名稱】
通用名稱:注射用腦蛋白水解物
曾用名稱:英 文 名:Cerebroprotein Hydrolysate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong NaodanbaiSshuijiewu
本品為豬腦組織提取、分離、精製而得的無菌製劑。內含16種游離胺基酸,並含少量肽。
【性狀】
本品為淺黃色的疏鬆塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
本品為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物。能以多種方式作用於中樞神經,調節和改善神經元的代謝,促進突觸的形成,誘導神經元的分化,並進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。本品可通過血腦屏障,促進腦內蛋白質的合成,影響呼吸鏈,具有抗缺氧的保護能力,改善腦內能量代謝。激活腺苷酸環化酶和催化其他激素系統。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。【藥代動力學】
本品可透過血腦屏障進入神經細胞,胺基酸在腦內迅速代謝,T1/2由數秒至數小時。
【適應症】
用於腦梗塞,神經內科,神經外科顱腦外傷、腦血管疾病後遺症伴有記憶減退及注意力集中障礙的症狀改善。
【用法與用量】
每一療程最好連續給藥,參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。
靜脈滴注:一般使用2~6支稀釋於250ml生理鹽水中緩慢滴注,每日一次,約60~120分鐘滴完,可連續使用10~14天為一療程。或遵醫囑。
【不良反應】
本品一般耐受性良好。體內及體外實驗、毒理實驗均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過快會有輕度熱感,極少數病例會出現寒顫、輕度發熱,且多與病人體質有關。迄今尚未發現用藥後持久的不良反應或危及生命的病例。大劑量使用時,注射過快少數病例會引起發熱。
【禁忌症】
以下情況禁用。
1.對本藥任一成份過敏者。
2.癲癇持續狀態。
3.癲癇大發作,此時用藥可能增加發作頻率。
4.嚴重腎功能不良者。
【注意事項】
1、過敏體質患者慎用。
2、一旦出現過敏反應者,應立即停藥,並及時治療。使用本品期間,如出現任何不良事件或不良反應,請諮詢醫生同時使用其他藥品,請告知醫生。
3、請放置於兒童不能夠觸及的地方。
4、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。
【老年患者用藥】
在使用本品期間如出現尿量過多,且2~3天內不能自行能緩解者應停藥。
【藥物相互作用】
1、注射用腦蛋白水解物不能與胺基酸注射液在同一瓶中輸注,當同時套用胺基酸輸液時,應注意可能出現胺基酸不平衡。
2、同用抗郁藥治療可發生不良的相互作用,導致不適當的精神緊張。此時建議減少抗抑鬱藥劑量。
3、與單胺氧化酶抑制劑有相加作用,應避免合用。
【規格】
游離胺基酸175.55mg,總氮30.50mg
【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。
【包裝】
10ml管制瓶裝,10支/盒
【有效期】
2年。
【批准文號】
國藥準字H20051230
【生產單位】
企業名稱:廣東省藥物研究所製藥廠