基本概述
藥品性狀
本
法莫替丁結構式製劑規格
注射用法莫替丁 20mg
法莫替丁注射液 2ml∶20mg
法莫替丁氯化鈉注射液 100ml：法莫替丁20mg與氯化鈉0.9g
法莫替丁顆粒 每包20毫克
法莫替丁片 20mg
法莫替丁膠囊 20mg
藥理作用
本品為組胺H2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。服藥後約1小時起效，作用可維持12小時以上。
藥代動力學
法莫替丁適應症
適用於消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
用法用量
口服，一次20mg，一日2次，早、晚餐後或睡前服。4～6周為一療程。潰瘍癒合後的維持量減半。
不良反應
少數患者可有口乾、頭暈、失眠、便秘、腹瀉、皮疹、面部潮紅、白細胞減少。偶有輕度一過性轉氨酶增高等。
不良反應較少，最常見的有頭痛、頭暈、便秘和腹瀉，發生率分別為4．7%、1．3%、1．2%和1．7%。偶有皮疹、蕁麻疹（應停藥）、白細胞減少、轉氨酶升高等；罕見有腹部脹滿感、食欲不振及心率增加、血壓上升、顏面潮紅、月經不調等症。
藥物相互作用
本品不與肝臟細胞色素P450酶作用，故不影響茶鹼、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺等的體內分布。但丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。
注意事項
1.
法莫替丁2.應排除胃癌和腫瘤後才能使用。
3.肝腎功能不全者慎用。
4.孕婦慎用，哺乳婦女使用時應停止哺乳。
5.嬰幼兒慎用，對小兒的安全性尚未確立。
藥品鑑別
（1）取本品，加PH4.5磷酸二氫鉀緩衝液（取磷酸二氫鉀13.6g，加水溶解並稀釋至1000ml,用適當的酸鹼調節PH值至4.5），製成每1ml中含15μg的溶液，照分光光度測定，在266nm±2nm的波長處有最大吸收，吸收度為0.45～0.48。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
2010版中國藥典修訂增訂內容
法莫替丁
Famotiding
Famotidine
書頁號：2005年版二部－361
[增訂]
【檢查】酸性溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加鹽酸溶液（4.5→100）10ml使溶解，溶液應澄清（附錄IXB）無色；如顯色，與黃色2號標準比色液（附錄IXA第一法）比較，不得更深。（暫定）
[修訂]
【檢查】有關物質取本品0.20g，加二甲基甲醯胺0.5ml使溶解，加甲醇稀釋成10ml，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml中含0.4mg的溶液，作為對照溶液；取供試品50mg，置20ml量瓶中，加二甲基甲醯胺0.2ml使溶解，加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml，置80℃水浴中加熱5分鐘，用1mol/L鹽酸溶液2ml中和，再加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨溶液(50:15:3)為展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。在系統適用性試驗溶液的色譜圖中，法莫替丁主斑點上方應有三個清晰的斑點，否則應重新試驗。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深(2.0%)。
抗酸藥及治療消化性潰瘍病藥
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