成份
本品主要成份為:法莫替丁,輔料:門冬氨酸,甘露醇。
法莫替丁化學名稱為:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基)-甲基)硫代]亞丙基]磺醯胺
化學結構式:
分子式:CHNOS
分子量:337.45
性狀
本品為白色疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
消化性潰瘍所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸黏膜糜爛出血者。
規格
20mg
用法用量
在消化性潰瘍並發上消化道出血或胃及十二指腸黏膜糜爛出血者必須減少胃酸分泌而又不宜經口服給藥時,使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀釋靜脈滴注,時間維持30分鐘以上,或加生理鹽水20ml靜脈緩慢推注(不少於3分鐘)。一日2次(間隔十二小時),療程五天,一旦病情許可,應迅速將靜脈用藥改為口服給藥。
不良反應
少數患者可有口乾、頭暈、失眠、便秘、腹瀉、皮疹、面部潮紅、血壓上升、月經失調、白細胞減少。偶有輕度轉氨酶增高等。
禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及孕婦、哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.本品會隱蔽胃癌症狀,故應在排除腫瘤和食道、胃底靜脈曲張後再給藥。
2.有肝、腎功能不全者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用
兒童用藥
對小兒用藥的安全性尚未確立,故不推薦兒童使用。
老年用藥
本品主要是通過腎臟排泄的,因老年患者常有腎功能低下的現象,會出現血中濃度蓄積,所以要減少給藥量或延長給藥間隔。
藥物相互作用
有報導本品對茶鹼、華法林、安定和硝苯吡啶的藥代動力學有輕度影響;丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。
藥物過量
過量使用(80mg/天)可引起血清催乳素升高,出現乳房腫痛、敏感及腫脹,停藥後上述症狀消失。
藥理毒理
本品是呱基噻唑類的H受體阻滯藥,具有對H受體親和力高的特點,對胃酸分泌有明顯的抑制作用,對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改變胃排空速率,不乾攏胰腺功能,對心血管系統和腎臟功能也無不良影響。本品不同於西咪替丁,但與雷尼替丁有相似之處,即長程大劑量治療時不並發雄激素拮抗的不良反應如男性乳房發育、陽萎、性慾缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等。無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
藥代動力學
本品靜注後血漿清除率為(25/29)h,腎清除率為18L/h,t為3小時。在體內分布廣泛,消化道、肝、腎、頜下腺及胰腺有較高濃度分布,但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物(S-氧化物)自腎臟(80%)排泄,膽汁排泄量少,也可出現在乳汁中。
與其他藥物相互作用不明顯;但有報告對茶鹼、華法林、地西泮和硝苯吡啶的藥代有輕度影響。
貯藏
遮光,密閉,室溫保存。
包裝
西林瓶裝
1.普通式:20mg/瓶,1瓶(2瓶或10瓶)/小盒;
2.預沖式:20mg/瓶,5瓶(1瓶、2瓶或10瓶)/小盒,配一次性使用預充注射式溶藥器(帶針)。
有效期
36個月
執行標準
YBH02822009