藥品名稱
通用名:米索前列醇片英文名:MisoprostolTablets
漢語拼音:MisuoQianliechunPian
成分
本品的主要成份是米索前列醇,其化學名為:(±)(11a,13E)-11,16-二羥基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。
其化學結構式如下:
分子式:C22H38O5
分子量:382.54
性狀
本品為白色片。規格
0.2mg/片用量用法
在服用米非司酮40~48小時後,單次飯前口服米索前列醇0.6mg(3片)。適應症
米索前列醇是一種合成前列素E1類似物,它通常在市場作為口服藥劑用於預防和治療由非甾體抗炎藥(NSAID)引發的十二指腸損傷。對十二指腸潰瘍,口服本品4周后癒合率為54%,療效略低於西咪替丁,但本品在保護胃黏膜不受損害方面比西咪替丁更有效。本品與米非司酮序貫合併使用,可用於終止停經49天內的早期妊娠。
藥物優勢
與其他合成前列腺素類似物相比,米索前列醇的優勢在於其低廉的價格、保質期長、無需冷藏以及其全球使用面廣。不良反應
腹瀉,消化不良,腸脹氣,噁心,嘔吐。月經過多,陰道出血。皮膚瘙癢,眩暈。宮頸軟化及擴張、宮縮、發燒和發冷。注意事項
1.主要不良反應為稀便或腹瀉,發生率約為8%,但大多數不影響治療。2.對前列腺素類過敏者禁用。
3.本品雖在治療劑量下並不導致低血壓,但有腦血管或冠狀動脈病變的病人仍應慎用。
4.本品用於終止早孕時,必須與米非司酮配伍,嚴禁單獨使用。本品配伍米非司酮終止早孕時,必須醫生處方,並在醫生監管下有急診刮宮手術和輸液、輸血條件的單位使用。本品不得在藥房自行出售。
5.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現的副反應。治療或隨診過程中,如出現大量出血或其他異常情況應及時就醫。
6.服藥後,一般會較早出現少量陰道出血,部分婦女流產後出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮後,即可自然流產,約80%的孕婦在使用本品後,6小時內排出絨毛胎囊。約10%孕婦在服藥後一周內排出妊娠物。
7.服藥後8~15天應去原治療單位複診,以確定流產效果。必要時作B超檢查或血HCG測定,如確認為流產不全或繼續妊娠,應及時處理。
8.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠。
用藥人群
孕婦及哺乳期婦女用藥米索前列醇對妊娠子宮有收縮作用,除用於終止早孕外,孕婦禁用。
兒童及老年人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
相互作用
1、抗酸藥(尤其是含鎂抗酸藥)與本品合用時會加重本藥所致的腹瀉、腹痛等不良反應。 2、有聯用保泰松和本品後發生神經系統不良發應的報導,症狀包括頭痛、眩暈、潮熱、興奮、一過性復視和共濟失調。3、與環孢素及潑尼松聯用可降低腎移植排斥反應的發生率。
藥物過量
過量將產生強烈的藥理作用。過量反應發生時應當給予適當的對症和支持治療。臨床研究中,病人可以耐受每日1200微克劑量,持續3個月,沒有明顯的不良反應。藥代動力學
米索前列醇口服吸收迅速,1.5小時後即可完全吸收。口服15分鐘後,血漿活性代謝物米索前列醇酸可達峰值,單次口服0.2mg平均血藥濃度峰值為0.309μg/L。血漿蛋白結合率為80%-90%。藥物在肝、腎、腸、胃等組織中的濃度高於血藥濃度。消除半衰期為20-40分鐘,每12小時口服400μg體內不產生蓄積。口服後約75%隨尿排出,約15%自糞便排出;8小時內尿中排出量為56%。抗酸藥及治療消化性潰瘍病藥
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