簡介
【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭,味略苦。本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中極微溶解;在氫氯化鈉試液中註解。熔點為148.5~152℃。
【劑量/用法用量】
飯前口服,一次0.4g,一日1.2g
【別名】
丙谷醯胺,Gastridine,Milid,Nulsa。
【製劑/規格】
(1)丙谷胺片(2)丙谷胺膠囊
【類別】
胃泌素拮抗藥。
[結構式]
[性狀]白色結晶性粉末;無臭,味略苦。在乙醇或氯仿中易溶,在水中極微溶解;在氫氧化鈉試液中溶解。熔點148.5℃一152℃。
作用與用途
本品具有抗胃泌素作用,對控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果較好;並對胃黏膜有保護和促進癒合作用。可用於治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍、胃炎等對消化性潰瘍臨床症狀的改善、潰瘍的癒合有較好效果。[用法與用量]口服,每日3—4次,每次0.4g,飯前15分鐘給藥,連續服30—60天左右(可根據胃鏡或X線檢查結果決定用藥期限)。
注意事項
無明顯副作用,對肝、腎、造血系統等功能無影響。偶有口乾、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應。[製劑]片(膠囊)劑:每片(膠囊)0.2g。
胃丙胺片(複方丙谷胺片):每片含丙谷胺0.1g,加入適量甘草、白芍、冰片,能起到協同作用,加強制酸止痛,促進潰瘍癒合。療效較單劑丙谷胺為優。用法:口服,1次3片,1日3—4次,飯前及睡前嚼碎服。
藥物分析
套用範圍:本方法採用滴定法測定丙谷胺原料藥中丙谷胺的含量。
本方法適用於丙谷胺原料藥。
方法原理:供試品加中性乙醇溶解後,加酚酞指示液,用氫氧化鈉滴定液滴定,根據滴定液使用量,計算丙谷胺的含量。
試劑:1.中性乙醇
2.氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)
3.酚酞指示液
4.基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備:
試樣製備:1.氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)
配製:取氫氧化鈉適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻後,置聚乙烯塑膠瓶中,靜置數日,澄清後備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL,加新沸過的冷水使成1000mL,搖勻。
標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL,振搖,使其儘量溶解,加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點時,應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。
貯藏:置聚乙烯塑膠瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔內各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用。
2.酚酞指示液
取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解。
操作步驟:精密稱取供試品約0.3g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30mL溶解後,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於33.44mg的C18H26N2O4。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
生產企業
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