成份
本品主要成分及其化學名稱為:法莫替丁,[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亞丙基]磺醯胺
化學結構式:
分子式:CHNOS
分子量:337.45
性狀
本品為白色糖衣片,除去包衣後,顯白色或類白色。
適應症
適用於消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、急性胃黏膜病變,反流性食管炎以及胃泌素瘤。
規格
20mg。
用法用量
口服,一次20mg(一次1片),一日2次,早、晚餐後或睡前服。4-6周為一療程。潰瘍癒合後的維持量減半。
不良反應
少數患者可有口乾、 頭暈、 失眠、便秘、腹瀉、皮疹、 面部潮紅、白細胞減少。偶有輕度一過性轉氨酶增高等。
禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者禁用。
注意事項
應排除胃癌後才能使用。肝腎功能不全者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
嬰幼兒慎用。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
本品不與肝臟細胞色素P酶作用,故不影響茶鹼、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝,也不影響普魯卡因胺等的體內分布。但丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為組胺H受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。服藥後約1小時起效,作用可維持12小時以上。
藥代動力學
國內健康志願者口服後吸收迅速,約2小時血濃度達高峰,半衰期約3小時,文獻報導,大鼠口服或靜注 C-法莫替丁後,放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原型物從尿中排出,對肝藥酶的抑制作用較輕微。
貯藏
遮光、密封保存。
包裝
鋁塑包裝,10片/盒,30片/盒.
有效期
36個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部