基本資料
新生化沖劑批准文號：國藥準字Z43020179
中文名稱：新生化沖劑
拼音名：Xinshenghua Chongji
生產企業： 湖南安邦製藥有限公司
功效主治：活血、祛瘀、止痛。用於產後惡露不行，少腹疼痛，也可試用於上節育後引起的陰道流血，月經過多。
化學成分：
當歸 川芎 桃仁 甘草（炙） 乾薑（炭） 益母草 紅花
藥理作用：活血、祛瘀、止痛、修復、止血。具有溫經活血，化淤生新之功效；具有明確的祛瘀、鎮痛、修復、止血的藥理作用。
禁忌症：血熱有瘀者忌用。
產品規格：每袋裝6g，相當於原藥材9g 。
用法用量： 熱水沖服，一次2袋，一日 2～3 次。
貯藏方法： 密封。
鑑別
(1) 取本品2g，加氨水數滴使濕潤，再加氯仿20ml，於水浴上回流15分鐘，冷卻，濾過，濾液蒸乾，殘渣加 1％鹽酸 1ml溶解，分別取鹽酸溶液 3～4 滴於二個表面皿上，一個加碘化鉀試液 1滴，即發生橙紅色沉澱；另一個加矽鎢酸試液 1滴，即發生白色沉澱。
(2) 取本品6g，加適量硅藻土研磨均勻，置索氏提取器中，以甲醇適量，加熱回流至提取液近無色，回收甲醇，殘渣加水50ml，加熱使溶解，放冷，轉移至分液漏斗中，用乙醚提取 5次( 20、20、15、15、10ml )，合併提取液，用 2％碳酸鈉溶液提取 5次( 20、20、15、15、10ml )，合併鹼液，用醋酸乙酯洗 3次，每次 15ml ，棄去醋酸乙酯液，鹼液加鹽酸酸化至ｐＨ值為 2～3 ，再用苯洗 3次，每次15ml，棄去苯液，繼用乙醚提取 5次( 20、20、15、15、10ml )合併醚液，揮乾，殘渣加甲醇 1ml使溶解，作為供試品溶液 。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每 1ml含 1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述供試品溶液20μl ，對照品溶液 5μl 分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以苯－二氧六環－醋酸(90:25:4) 為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外炮燈 (365nm) 下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的深藍色螢光斑點。
製法
當歸 240g 川芎 90g 桃仁 24g 甘草（炙） 15g 乾薑（炭） 15g益母草 300g 紅花 15g 以上七味，粉碎成粗粉提取揮髮油。蒸鎦後的水溶液另器收集。藥渣再加水煎煮二次，第一次 2小時，第二次 1.5小時，合併煎液，濾過，濾液與上述溶液合併，濃縮成稠膏，加入紅糖適量，混勻，製成顆粒；於60℃烘乾，粉碎，用乙醇製成顆粒，噴入揮髮油，即得。
臨床套用
新生化沖劑洛陽市中國航空工業總公司第613研究所職工醫院付曉敏，觀察了新生化沖劑用於減少藥物流產後出血的臨床效果。選擇來我院就診的宮內妊娠患者83例，分為兩組。觀察組採用藥流後6小時服用新生化沖劑，對照組未用，對兩組療效進行觀察比較。結果：觀察組完全流產率、出血量、出血時間均顯著優於對照組。新生化沖劑能夠使子宮收縮持久、殘留物脫淨、減少藥流後出血，且安全、高效、易被接受。
新生化沖劑：提高藥流成功率
米非司酮配伍米索前列醇用於早孕流產的安全性與可靠性已被醫學界公認，出於臨床安全考慮，藥物流產僅限於妊娠早期（49天內）的未帶環婦女。臨床上服用早孕流產藥的早孕婦女，一般無藥物或人工流產史者比有流產史者成功率要高。早孕藥流失敗者約占10%左右，因為害怕手術流產的疼痛而選擇藥物，最終還是要進行清宮術終止妊娠，痛苦有增無減，這是服用早孕流產藥者最不願意面對的問題。
經臨床反覆驗證，早孕流產藥配伍新生化沖劑服用，效果更佳。
服藥方法 第一天晚上服50毫克米非司酮，第二天晚上再服50毫克米非司酮，第三天清晨服完最後50毫克米非司酮，1小時後頓服米索前列醇600微克，稍後沖服新生化沖劑兩包，靜臥休息。
注意事項 服米非司酮和米索前列醇均用涼白開水，前後各空腹二小時，新生化沖劑須連服三至七日，每日二至三次。
新生化沖劑是純中藥製劑，其主要成分為當歸、益母草、川芎、桃仁、紅花、炙甘草、乾薑(炭)，有活血、祛瘀、止痛的功效，既可緩解因服用早孕藥物誘發子宮收縮引起的疼痛，又可促進絨毛胎囊和宮內瘀血及時順暢地排出，且無任何毒副作用。
功用作用
活血祛瘀，溫經止痛。用於產後及人工流產後惡露不行，少腹疼痛，也可用於上環後引起的陰道流血、月經過多。
用法用量
沖服劑：12g／包，相當於原藥材18g，12g／次，2—3次／日。開水沖服
藥物運用
新生化沖劑米非司酮配伍米索前列醇終止早孕已廣泛套用於臨床，其主要副作用是藥流後陰道出血量多及時間長，易引起患者貧血、感染，本門診~2005年10月始，套用米索前列醇舌下含化配伍使用新生化沖劑治療以上併發症，收到較好效果，現報導如—Fo1 對象與方法1.1 對象2005年10月-2008年10月在本門診自願藥流婦女306例，年齡19-35歲，經婦檢尿HCG、B超確診為富內妊娠，停經≤49d，孕次在1-3次，平索月經規律、經量中等無服用米菲司酮及米索前列醇禁忌症者，隨機分為兩組，觀察組160例，對照組146例。
方法第l、2日：米菲司酮50mg Bid×2d，第3天：早上米索前列醇600 g舌下含化，3h後孕囊不排出者，再含化600 g米索前列醇，每服藥前後均空腹2h，並加服VitB 30mg。觀察組在第3日即服新生化沖劑，2~Tid X 7d，觀察組不服藥。觀察指標與判定標準流產效果 完全流產為孕囊完全排出，陰道流血漸止，不需清官，3～4周后尿hOG陰性，不完全流產為用藥後有孕囊排出，但不完整，出血多，月經復潮前需清官;失敗為用藥後未見孕囊排出，B超檢查宮內仍有孕囊。出血量 陰道流血與自身平時月經量相比，分為少於月經量、相當於月經量及多於月經量≤l倍和多於月經量≥1倍。
出血時間藥物流產後陰道流血至完全乾淨的總天數。統計血方法採用 檢驗。結果流產效果。兩組均無藥流失敗。出血量觀察組出血量少於月經量者明顯多於對照組，而多於l叢往月經量者明顯少於對照組，經 檢驗，有統計學意義少數孕婦出現腹痛、噁心、嘔吐和腹瀉等症狀，但能自行緩解。兩組孕婦的血、尿常規，心、肝和腎功能檢查未見異靚3 討論米索前列醇與米菲司酮聯用廣泛用於早孕藥物流產，其機制為米菲司酮通過競爭j生結合孕酮受體，而使蛻膜及絨毛變性壞死，內源l生前列腺素釋放誘導流產，米索前列醇可促進子宮收縮、宮頸軟化而促進蛻膜及絨毛排出 。米索前列醇舌下含化避免了肝臟首過效應及胃腸道刺激，以藥一時曲線下面積衡量的生物利用度也最高 '31,但由於米菲司酮不直接作用孕囊，蛻膜變性並不均勻，患者的藥物吸收及代謝陝慢及體內孕酮受體多少差異致使蛻膜變性程度不同嘲，加上內源性前列腺素水平的影響，均有可能導致藥流過程中出血量及出血時間出現個體差異，國內有報導 藥流平均出血時間為18(t，長期出血可造成貧血、炎症等併發症。
臨床研究證實
大量I臨床研究證實藥流後異常出血的重要原因是絨毛或蛻膜殘留影響子宮內膜修復刪，其治療原則以活血化淤、養血止血為主。中醫學理論認為，藥物流產後損傷沖任氣血，導致氣虛血瘀、氣血運行失常，瘀血不去新血不得歸經。其病機主要是氣虛血瘀，治以活血化瘀、養血止血。新生化顆粒中各種藥物協同作用，奏活血祛瘀，養血止血之功，能夠促進子宮收縮、加快妊娠組織排出、縮短流產後出血時間、提高完全流產率。
現代藥理研究證明新生化沖劑中的主要成分當歸能興奮子宮肌肉，使其收縮加強;川芎含有生物鹼成分，能促進微循環及增強子宮肌肉收縮;益母草、紅花有興奮子宮肌肉、促子宮收縮作用;炮姜有止血作用。本組觀察結果2.3 出血時間不完全流產者，子宮持續出血時間因清營時間的差異而不同，故出血時間統計數據未包括不完全流產者。2.4 不良反應顯示，米索前列醇舌下含化配伍新生化沖劑組完全流產率及子宮平均出血時間均較對照組有顯著性差異(P/0.os)，其療效確切，無不良反應，值得臨床使用。
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