山梨醇供口服用

氯化物取本品1.4g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。 硫酸鹽取本品2.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 重金屬取本品2.0g,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量,使溶解成25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

基本信息

【通用名稱】山梨醇(供口服用)
拼音名:Shanlichun
英文名:SORBITOLUM
書頁號:E3-9
標準編號:C6H14O6 182.17本品為D-山梨糖醇。按乾燥品計算,含C6H14O6不得少於98.0%。

【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭,味甜;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。

【鑑別】 (1)取本品約5g,加水4ml,加熱使溶解,放冷,加甲醇7ml、苯甲醛1ml與鹽酸1ml,搖勻後,靜置2小時至結晶析出,濾過,結晶用煮沸的5%碳酸氫鈉溶液20ml溶解,趁熱濾過,濾液放冷使結晶,濾過,沉澱用甲醇和水等容混合液5ml洗滌後,置五氧化二磷乾燥器內,減壓乾燥24小時,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄15頁),熔點為174~179℃。

(2)取本品約50mg,加水3ml溶解後,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml搖勻,即顯粉紅色。

【檢查】 酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解後,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉液(0.02mol/L)0.30ml,應顯淡紅色。

氯化物 取本品1.4g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

還原糖 取本品10.0g,置400ml燒杯中,加水35ml使溶解,加鹼性酒石酸銅試液50ml,加蓋玻璃皿,加熱使在4~6分鐘內沸騰,繼續煮沸2分鐘,立即用新沸過的冷水100ml,用在105℃恆重的垂熔玻璃坩堝濾過,用熱水30ml分次洗滌容器與沉澱,再依次用乙醇與乙醚各10ml洗滌沉澱,於105℃乾燥至恆重,所得氧化亞銅重量不得過67mg。

乾燥失重 取本品,在五氧化二磷乾燥器中,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。熾灼殘渣 不得過0.1%(中國藥典1990年版二部附錄56頁)。

金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量,使溶解成25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品0.67g,加水10ml溶解後,加稀硫酸5ml與溴化鉀試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時可滴加溴化鉀溴試液),並隨時補充蒸發的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法),應符合規定(0.0003%)。其他 應符合最低裝量檢查法項下有關的規定(中國藥典1990年版第一增補本82頁)。

【含量測定】 取本品0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸鈉(鉀)溶液〔取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合製成〕50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉液(0.05mol/L)相當於0.9109mg的C6H14O6。

【作用與用途】 刺激性輕瀉藥。

【用法與用量】 口服 一次6g 睡前服。

【規格】 2g

【貯藏】 遮光,密閉,在乾燥處保存。

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們