丙酸氟替卡鬆氣霧劑

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑,適應症為吸入丙酸氟替卡松給藥可預防性治療哮喘。 成人: ·輕度哮喘:在每日規律治療基礎上,需間歇性給予支氣管擴張劑藥物緩解哮喘症狀的病人。 ·中度哮喘:正在接受預防治療或單用支氣管擴張劑治療,但其哮喘仍是不穩定或繼續惡化的病人。 ·重度哮喘:重度慢性哮喘病人,以依賴皮質激素全身給藥才能充分控制症狀的病人。一旦開始使用吸入型丙酸氟替卡松,能顯著減少或撤除許多病人對口服皮質激素的需求。 兒童: 任何需要預防性藥物治療的兒童,包括接受目前的預防性治療不能控制症狀的病人。

基本信息

藥名介紹

名稱:丙酸氟替卡鬆氣霧劑
類別:西醫藥物
藥理作用:丙酸氟替卡松是一種作用於局部的皮質激素,具有較高的治療指數和強效的抗炎活性。當它局部作用於鼻黏膜時,未檢測出其全身性活性,因而對下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制作用極小。
動力學:本藥的推薦劑量經鼻腔給藥後,丙酸氟替卡松的血漿濃度很低,水溶性鼻噴霧劑的系統生物利用度很低,平均值為0.51%,中值為0.36%.靜脈給藥後,丙酸氟替卡松的藥代動力學與劑量成正比。由於經胃腸道吸收不完全和廣泛的首過代謝,其絕對口服生物利用度可忽略不計(<1%)。丙酸氟替卡松在體內分布廣泛(Vss約為300L),血漿蛋白結合率為91%。靜脈給藥後,丙酸氟替卡松具有很高的清除率,大約為1.1L\分,表明肝臟的吸收廣泛。丙酸氟替卡松由CYP3A4酶代謝為無活性獨立羥基衍生物。
適應症:預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎
用法用量成人和12歲以下兒童:每日1次,每個鼻孔各2噴,以早晨用藥為好,某些患者需每日2次,每個鼻孔個2噴。當症狀得到控制時,維持劑量為每日1次,每鼻孔各1噴。若症狀復發,可相應增加劑量,每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。老年患者用量同成年患者。4-11歲的兒童:每日1次,每個鼻孔各1噴。某些患者需每日2次,每鼻孔各1噴,最大劑量為每鼻孔不超過2噴。本藥僅用於鼻腔吸入。
不良反應:經鼻套用皮質激素後曾有發生鼻中隔穿孔的報導,但極為罕見,通常見於作過鼻手術的患者。與其他鼻部吸入劑一樣,本品可引起鼻、喉部乾燥、刺激,令人不愉快的味道和氣味。鼻衄、頭痛、過敏反應,包括皮疹、面部或舌部水腫曾有報導,罕有過敏性/過敏樣反應和支氣管痙攣的報導。長期、大劑量經鼻腔給予皮質激素可能導致全身性反應。

注意事項

用藥過量目前尚無資料報導短期或長期過量套用丙酸氟替卡松的不良後果,健康志願受試者經鼻使用2mg的丙酸氟替卡松,每日2次,療程7天,未曾發現影響下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。長期口腔吸入或口服高劑量的皮質激素可引起對丘腦-垂體-腎上腺軸功能的抑制。注意事項:鼻腔感染時,應予恰當治療。經鼻腔給予過量的類固醇可造成腎上腺功能的顯著抑制,如果有證據表明用藥超過推薦的劑量,則應在應激或擇期手術期間,考慮給予其它全身性類固醇。存在腎上腺功能受損的情況時,若由全身套用皮質激素治療轉化為丙酸氟替卡松鼻噴霧劑,必須特別謹慎小心。雖然對於大多數患者來說,丙酸氟替卡松鼻噴霧劑可控制季節性過敏性鼻炎,但是在受到嚴重的夏季過敏源激發時,在某些情況下,應進行適當的輔助治療,特別是要控制眼部症狀。不良反應的發生與患者的個體差異和所使用的類固醇不同而異。長期大劑量經鼻腔給予類固醇可能引起全身性反應。對妊娠和哺乳的影響孕期:尚無充分證據表明人在懷孕期套用此藥是否安全。給懷孕的動物使用皮質激素可造成胚胎的畸形,包括齶裂和宮內生長遲緩。然而,只有在大量地全身套用皮質激素的情況下才會發生。這種作用發生於人類的危險性可能會很小。而直接經鼻腔用藥時,全身皮質激素的水平很低。正如其他藥物一樣,懷孕期間使用本藥時,需權衡其益處和可能的危險性。哺乳期:丙酸氟替卡松是否會分泌到人乳中,尚無研究。在對哺乳期實驗大鼠皮下套用丙酸氟替卡松後,當血漿中測得藥物時,發現乳汁中也有丙酸氟替卡松。然而,在按照推薦劑量給患者鼻內噴入丙酸氟替卡松時,血漿藥物水平可能很低。當給哺乳的母親使用丙酸氟替卡松時,應權衡藥物益處及對母親和嬰兒的潛在危害。對兒童的影響曾有報導,在允許的劑量下經鼻腔使用某些類固醇,會引起兒童發育遲緩。對長期需要這種治療的兒童患者,應定期檢測其身高。如果生長變慢,應減量治療,儘可能使用可有效控制症狀的最低劑量。此外,應考慮向兒科專家諮詢。用藥須知使用前輕輕搖動藥瓶。
製劑:50ugx120噴。
來源:360

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