目錄
第一部分 藥品生產監督管理第一章 藥品生產技術監督
第一節 藥物製劑的選料及配伍
第二節 藥物製劑技術
第三節 生物藥物劑型
第四節 生物藥物生產技術
第二章 藥品生產工藝監督管理
第一節 生產工藝基礎
第二節 生產工藝方案編制
第三節 生產工藝方案審查
第四節 生產工藝檔案執行
第五節 生產工藝的現場管理
第六節 藥品生產工藝服務系統
第七節 製劑工藝
第八節 生物製藥工藝
第九節 生產工藝驗證
第三章 藥品生產流程監督管理
第一節 生產計畫
第二節 生產準備與組織
第三節 生產流程及其管理
第四節 生產自動化
第五節 生產安全與勞動保護
第四章 藥品生產作業監督管理
第一節 物料管理
第二節 製藥設備
第三節 製藥用水
第四節 過濾滅菌
第五節 無菌藥品生產
第六節 驗證的組織與實施
第七節 生產過程中常見問題及處理
第五章 藥品生產質量監督管理GMP
第一節 生產質量管理概論
第二節 藥物生產質量管理
第三節 製劑生產質量管理
第四節 生產質量管理規範
第六章 作業成本控制
第一節 作業成本控制概論
第二節 作業車間成本控制
第三節 作業成本控制方法
第七章 業績考評方法
第一節 現場管理人員業績考評方法
第二節 作業車間業績考評方法
第三節 作業系統績效考評方法
第八章 生產管理制度表格
第一節 生產組織管理
第二節 生產計畫管理
第三節 新產品開發與產品生產管理
第四節 生產作業管理
第五節 生產技術管理
第六節 生產設備第管理
第七節 生產質量管理
第八節 生產物流管理
第九節 生產委託加工管理
第十節 安全生產管理
第十一節 衛生清潔管理
第十二節 文書資料管理
第二部分 藥品經營管理
第一章 藥事管理及藥品經營
第一節 藥事管理基礎
第二節 處方藥與非處方藥
第三節 中藥經營管理
第四節 進口藥經營管理
第五節 特殊藥品經營管理
第二章 藥品經營質量管理GSP
第一節 藥品經營質量管理基礎
第二節 藥品經營人員與機構的管理
第三節 藥品經營設施與設備的管理
第四節 藥品進貨及驗收的管理
第五節 藥品儲存管理
第六節 藥品流通監督
第三章 藥品行銷手段與方法
第一節 藥品行銷的組織與管理
第二節 藥品市場調查及預測
第三節 藥品市場環境分析
第四節 藥品廣告及價格策略概論
第五節 藥品行銷的價格方法
第六節 藥品行銷的渠道
第七節 藥品行銷的溝通及廣告方法
第八節 藥品行銷的公關及推銷方法
第九節 藥品的國際行銷方法
第四章 藥品智慧財產權保護
第一節 智慧財產權概論
第二節 藥品智慧財產權及專利
第三節 藥品智慧財產權保護分類介紹
第五章 藥品行銷管理制度表格
第一節 市場行銷調研與預測管理
第二節 市場行銷產品管理
第三節 市場行銷價格管理
第四節 促銷管理
第五節 市場行銷渠道管理
第六節 市場行銷人員管理
第七節 市場行銷客戶管理
第八節 市場行銷銷售管理
第九節 市場行銷過程管理
第三部分 藥品研發管理
第一章 新藥研究與開發
第一節 新藥研究與開發概論
第二節 新藥研究與開發管理
第三節 製劑新品研究與開發
第四節 產品開發管理規範
第二章 臨床試驗全程管理及規範GLP
第一節 臨床試驗概論
第二節 臨床藥學管理
第三節 臨床藥物試驗管理規範
第四節 臨床試驗評價
第三章 生物製藥及血液製品
第一節 生物製藥概論
第二節 生物製藥分論
第三節 生物製藥管理
第四節 血液製品
第四章 藥品不良反應及處理
第一節 不良反應監測
第二節 不良反應處理
第五章 藥品標準
第一節 藥品標準的種類與收載範圍
第二節 中國藥典的收載情況
第三節 藥品的有效期
第四節 藥品衛生標準
第五節 國外藥典
第六節 常用藥品經營技術標準
第六章 藥品註冊
第一節 我國的藥品註冊管理
第二節 藥品註冊的國際技術要求
第七章 相關法律法規
