內容提要
GSP作為藥品經營的質量管理規範,有利於用藥安全,提高藥品經營企業的經營效率,根據新版GSP的精神,我們組織各方面的專家、教授和學者編寫了這部教材,教材條理清晰,文字精練,內容通俗易懂,適合醫藥類院校教學使用,也適合藥品生產、經營企業員工培訓使用,這部教材將會對GSP的實施有一定的幫助。
圖書目錄
第一章 概論
第一節 藥品與藥品質量
一、藥品的特殊性
一、質量與藥品質量
三、藥品質量管理與藥品質量監督管理
四、藥品質量管理立法
第二節 GSP概述
一、GSP的形成過程
二、實施GSP的意義和作用
三、GSP的主要內容
四、GSP的指導思想
五、GSP的基本原則
第三節 GSP的法律地位和法律關係
第四節 GSP的實施
一、實施GSP應注意的問題
二、企業實施GSP分析
三、本章有關術語的含義
第二章 人員與機構
第一節 我國GSP對人員的要求
一、藥... [顯示全部]