作者：李雲飛
出版社：吉林電子出版社
卷冊：四冊
內容簡介
企業在激烈的市場競爭重要贏得生存空間，贏得可持續發展，科學嚴謹的管理室關鍵。
目前，國內藥品生產經營企業之間的競爭越來越激烈，可大多數企業的管理卻不能很好與之相適應。管理部規範、方法部得當、制度不得力、質量不過關、行銷不穩定，諸如此類的問題經常困擾著每一位經營管理者。
有鑒於此，本書編委會全體同仁把自己多年來在該行業主管工作上成功設計，運用國的管理知識，管理經驗，管理制度，並綜合研究了眾多成功港台，外資企業的生產經營管理，精心融會，科學安排，合理編制，終於實現了成功的實踐經驗與先進的管理知識之間的有效對接，對於指導規範提高我國藥品生產經營企業的管理工作，具有鮮明的針對性和直接的借鑑價值。
適用對象
藥品生產企業
醫藥購銷公司(中心、站)
各級藥材公司、藥店
各大醫院藥房
醫藥批發市場管理部門
藥品監督管理部門(各級藥監局)
質量技術監督管理邵門
各級各類圖書館、資料室
目錄
第一部分藥品生產與管理
第一章藥品生產技術
第一節藥物製劑的選料及配伍
第二節藥物製劑技術
第三節生物藥物劑型
第四節生物藥物生產技術
第二章藥品生產工藝
第一節生產工藝基礎
第二節生產工藝方案編制
第三節生產工藝方案審查
第四節生產工藝檔案執行
第五節生產工藝的現場管理
第六節藥品生產工藝服第系統
第七節製劑工藝
第八節生物製藥工藝
第九節生產工藝驗證
第三章藥品生產流程
第一節生產計畫
第二節生產準備與組織
第三節生產流程及其管理
第四節生產自動化
第五節生產安全與勞動保護
第四章製藥作業管理
第一節物料管理
第二節製藥設備
第三節製藥用水
第四節過濾滅菌
第五節無菌藥品生產
第六節驗證的組織與實施
第七節生產過程中常見問題及處理
第五章製藥生產質量管理GMP
第一節生產質量管理概論
第二節藥物生產質量管理
第三節製劑生產質量管理
第四節生產質量管理規範
第六章作業成本控制
第一節作業成本控制概論
第二節作業車間成本控制
第三節作業成本控制方法
第七章業績考評方法
第一節現場管理人員業績考評方法
第二節作業車間業績考評方法
第三節作業系統績效考評方法，
第八章生產管理制度表格
第一節生產組織管理
第二節生產計畫管理
第三節新產品開發與產品生產管理
第四節生產作業管理
第五節生產技術管理
第六節生產設備第管理
第七節生產質量管理
第八節生產物流管理
第九節生產委託加工管理
第十節安全生產管理
第十一節衛生清潔管理
第十二節文書資料管理
第二部分藥品經營與管理
第一章藥事管理及藥品經營
第一節藥事管理基礎
第二節處方藥與非處方藥
第三節中藥經營管理
第四節進口藥經營管理
第五節特殊藥品經營管理
第二章藥品經營質量管理GSP
第一節藥品經營質量管理基礎
第二節藥品經營人員與機構的管理
第三節藥品經營設施與設備的管理
第四節藥品進貨及驗收的管理
第五節藥品儲存管理
第六節藥品流通監督
第三章藥品行銷手段與方法
第一節藥品行銷的組織與管理
第二節藥品市場調查及預測
第三節藥品市場環境分析
第四節藥品廣告及價格策略概論
第五節藥品行銷的價格方法
第六節藥品行銷的渠道
第七節藥品行銷的溝通及廣告方法
第八節藥品行銷的公關及推銷方法
第九節藥品的國際行銷方法
第四章藥品智慧財產權保護
第一節智慧財產權概論
第二節藥品智慧財產權及專利
第三節藥品智慧財產權保護分類介紹
第五章藥品行銷管理制度表格
第一節市場行銷調研與預測管理
第二節市場行銷產品管理
第三節市場行銷價格管理
第四節促銷管理
第五節市場行銷渠道管理
第六節市場行銷人員管理
第七節市場行銷客戶管理
第八節市場行銷銷售管理
第九節市場行銷過程管理
第三部分藥品研發與管理
第一章新藥研究與開發
第一節新藥研究與開發概論
第二節新藥研究與開發管理
第三節製劑新品研究與開發
第四節產品開發管理規範
第二章臨床試驗全程管理及規範GLP
第一節臨床試驗概論
第二節臨床藥學管理
第三節臨床藥物試驗管理規範
第四節臨床試驗評價
第三章生物製藥及血液製品
第一節生物製藥概論
第二節生物製藥分論
第三節生物製藥管理
第四節血液製品
第四章藥品不良反應及處理
第一節不良反應監測
第二節不良反應處理
第五章藥品標準
第一節藥品標準的種類與收載範圍
第二節中國藥典的收載情況
第三節藥品的有效期
第四節藥品衛生標準
第五節國外藥典
第六節常用藥品經營技術標準
第六章藥品註冊
第一節我國的藥品註冊管理
第二節藥品註冊的國際技術要求
第七章相關法律法規
