《普通高等教育“十一五”國家級規劃教材：製藥工程原理與設備》:《普通高等 -百科知識中文網

基本信息

出版社:化學工業出版社;第1版(2009年9月1日)
叢書名:普通高等教育“十一五”國家級規劃教材
平裝:283頁
正文語種:簡體中文
開本:16
ISBN:9787122059420
條形碼:9787122059420
商品尺寸:25.6x18.2x1.2cm
商品重量:458g
ASIN:B002MRRI90

簡介

《普通高等教育“十一五”國家級規劃教材：製藥工程原理與設備》內容涉及製藥工業的各個環節，包括化學製藥、生物製藥、中藥和天然藥、製藥分離、製劑工程、藥品包裝、藥品質量控制等。在介紹各項製藥工程原理的同時，還對製藥設備和生產工藝予以介紹，以增強實用性。

特點

製藥工程是建立在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的新興交叉學科，主要解決藥品生產過程中的工藝、工程問題和實施“藥品生產質量管理規範”（GMP），實現藥品的規模化生產和規範化管理。通過研究化學或生物反應及分離等單元操作工藝及設備，探索藥物製造的基本原理及實現工業化生產的工藝、工程技術，包括新工藝、新設備、GMP改造等方面的研究、開發、放大、設計、質控與最佳化等。

本書全面介紹了製藥工業所涉及的各個環節，包括化學製藥、生物製藥、中藥和天然藥、製藥分離工程、製劑工程、藥品包裝工程、藥品質量控制工程等。不僅有紮實的理論基礎，而且結合典型產品的整個製造過程進行闡述，做到理論密切聯繫實踐。力求反映現代醫藥行業的發展方向，努力體現生物技術製藥、化學製藥、中藥製藥領域的發展前沿。通過對本書的學習，可以系統地掌握製藥工藝技術的基本原理、理論和方法，掌握製藥過程的主要設備、主要工藝技術和關鍵操作要點，並能夠運用所學知識進行製藥工程的創新。

本書為普通高等教育“十一五”國家級規劃教材，主要供全國高等學校藥學專業、製藥工程專業、藥物製劑專業及相關專業教學使用，也可作為製藥行業從事研究、設計和生產的工程技術人員參考用書。

第1章緒論
1.1製藥工程概念
1.2製藥工業的發展及特點
1.2.1現代製藥工業的發展
1.2.2國內發展概況
1.2.3國際發展概況
1.2.4現代製藥工業的基本特點
1.3製藥工程技術的地位和作用
1.4製藥設備的分類及發展
1.4.1製藥設備的分類
1.4.2製藥設備的發展趨勢
參考文獻
第2章化學製藥原理與設備
2.1化學藥物概述
2.2化學藥物合成及工藝基本原理
2.2.1化學反應類型的選擇
2.2.2單元反應的次序安排
2.3藥物合成工藝的最佳化
2.3.1反應物的濃度與配料比
2.3.2化學反應過程
2.3.3反應物濃度與配料比的確定
2.3.4反應溶劑和重結晶溶劑
2.3.5反應溫度
2.3.6催化劑
2.4化學製藥設備
2.4.1設備材質及其防腐
2.4.2化學製藥設備
2.4.3間歇操作釜式反應器
2.5化學製藥技術的新進展與展望
2.5.1我國化學藥物研究的現狀
2.5.2世界合成新藥研究的現狀與發展趨勢
2.5.3當前我國合成新藥研究的出路與任務
參考文獻
第3章生物製藥工程
3.1生物藥物概述
3.1.1生物製藥的定義
3.1.2生物製藥設備
3.2微生物發酵製藥的原理與設備
3.2.1微生物發酵製藥概述
3.2.2微生物發酵製藥的原理
3.2.3微生物發酵製藥的相關設備
3.2.4微生物發酵製藥的套用實例
3.3動植物細胞製藥的原理與設備
3.3.1動植物細胞製藥概述
3.3.2動植物細胞製藥的原理
3.3.3動植物細胞製藥的相關設備
3.3.4動植物細胞製藥的套用實例
3.4酶工程製藥的原理及設備
3.4.1酶工程製藥概述
3.4.2酶工程製藥的原理
3.4.3酶工程製藥的相關設備
3.4.4酶工程製藥的套用實例
3.5生物製藥技術的新進展與展望

......

精彩書摘

1.4.1製藥設備的分類
製藥設備是實施藥物製劑生產操作的關鍵因素，製藥設備的密閉性、先進性、自動化程度的高低直接影響藥品質量及GMP制度的執行。不同劑型的生產操作其製藥設備大多不同，同一操作單元的設備選擇也往往是多類型多規格的。按照不同劑型及其工藝流程掌握各種相應類型的製藥設備的工作原理和結構特點，是確保生產優質藥品的重要條件。
主要用於製藥工藝過程的機器設備為機械和製藥設備。藥品生產企業為進行生產所採用的各種機器設備統屬於設備範疇，其中包括製藥設備和非製藥專用設備。製藥機械設備的生產製造從屬性上應屬於機械工業的子行業之一，為區別製藥機械設備的生產製造和其他機械的生產製造，從行業角度將完成製藥工藝的生產設備統稱為製藥機械。廣義上，製藥設備和製藥機械包含的內容是相近的，前者更廣泛些。製藥機械可按照GB／T15692分為8類，包括30000多個品種規格。
（1）原料藥設備實現生物、化學物質轉化，利用動、植、礦物製取醫藥原料的工藝設備。包括搖瓶機、發酵罐、搪玻璃設備、結晶機、離心機、分離機、過濾設備、提取設備、蒸發器、回收設備、換熱器、乾燥器、篩分設備、澱粉設備等。
（2）製劑設備將藥物製成各種劑型的設備。包括片劑設備、水針（小容量注射）劑設備、粉針劑設備、輸液（大容量注射）劑設備、硬膠囊劑設備、軟膠囊劑設備、丸劑設備、軟膏劑設備、栓劑設備、口服液劑設備、滴眼劑設備、沖劑設備等。
（3）藥用粉碎設備用於藥物粉碎（含研磨）並符合藥品生產要求的設備。包括萬能粉碎機、超微粉碎機、錘式粉碎機、氣流粉碎機、齒式粉碎機、超低溫粉碎機、粗碎機、組合式粉碎機、針形磨、球磨機等。