內容簡介
《製藥工程原理與設備》共分八章，全面系統地介紹了製藥工程的原理與製藥設備。《製藥工程原理與設備》內容涉及製藥工業的各個環節，包括化學製藥、生物製藥、中藥和天然藥、製藥分離、製劑工程、藥品包裝、藥品質量控制等。在介紹各項製藥工程原理的同時，還對製藥設備和生產工藝予以介紹，以增強實用性。目錄
第1章緒論1.1製藥工程概念
1.2製藥工業的發展及特點
1.2.1現代製藥工業的發展
1.2.2國內發展概況
1.2.3國際發展概況
1.2.4現代製藥工業的基本特點
1.3製藥工程技術的地位和作用
1.4製藥設備的分類及發展
1.4.1製藥設備的分類
1.4.2製藥設備的發展趨勢
參考文獻
第2章化學製藥原理與設備
2.1化學藥物概述
2.2化學藥物合成及工藝基本原理
2.2.1化學反應類型的選擇
2.2.2單元反應的次序安排
2.3藥物合成工藝的最佳化
2.3.1反應物的濃度與配料比
2.3.2化學反應過程
2.3.3反應物濃度與配料比的確定
2.3.4反應溶劑和重結晶溶劑
2.3.5反應溫度
2.3.6催化劑
2.4化學製藥設備
2.4.1設備材質及其防腐
2.4.2化學製藥設備
2.4.3間歇操作釜式反應器
2.5化學製藥技術的新進展與展望
2.5.1我國化學藥物研究的現狀
2.5.2世界合成新藥研究的現狀與發展趨勢
2.5.3當前我國合成新藥研究的出路與任務
參考文獻
第3章生物製藥工程
3.1生物藥物概述
3.1.1生物製藥的定義
3.1.2生物製藥設備
3.2微生物發酵製藥的原理與設備
3.2.1微生物發酵製藥概述
3.2.2微生物發酵製藥的原理
3.2.3微生物發酵製藥的相關設備
3.2.4微生物發酵製藥的套用實例
3.3動植物細胞製藥的原理與設備
3.3.1動植物細胞製藥概述
3.3.2動植物細胞製藥的原理
3.3.3動植物細胞製藥的相關設備
3.3.4動植物細胞製藥的套用實例
3.4酶工程製藥的原理及設備
3.4.1酶工程製藥概述
3.4.2酶工程製藥的原理
3.4.3酶工程製藥的相關設備
3.4.4酶工程製藥的套用實例
3.5生物製藥技術的新進展與展望
參考文獻
第4章中藥與天然藥物製藥技術與工程
4.1中藥與天然藥物概述
4.1.1古代藥物知識的起源和積累
4.1.2現代中藥科學的發展和概況
4.1.3關於中藥和天然藥物的基本知識
4.2中藥與天然藥物原材料的質量控制
4.2.1中藥材質量控制
4.2.2中藥飲片的質量控制
4.3中藥與天然藥物製藥的工業生產及設備
4.3.1概述
4.3.2粉碎
4.3.3浸提
4.3.4分離和純化
4.3.5製劑
4.3.6高新技術在提取、分離、純化中的套用
4.3.7原料藥設備
4.4中藥與天然藥物研製的現狀與發展前景
4.4.1世界傳統醫藥發展簡況
4.4.2我國中藥與天然藥物研製的現狀
4.4.3中藥與天然藥物研製的發展前景
參考文獻
第5章製藥分離工程與設備
5.1製藥分離工程概述
5.1.1背景
5.1.2製藥分離工程簡介
5.1.3製藥工程分離設備
5.2萃取過程及設備
5.2.1萃取的概念和基本理論
5.2.2不同萃取體系及方法
5.2.3萃取設備及套用實例
5.2.4微波萃取設備及套用實例
5.3過濾和離心過程及設備
5.3.1過濾
5.3.2離心
5.4膜分離過程及設備
5.4.1膜分離的概念和基本理論
5.4.2常用膜組件
5.4.3膜設備及套用實例
5.5色譜分離
5.5.1色譜概述
5.5.2色譜理論基礎
5.5.3色譜分類與相關設備
5.5.4色譜分離套用
5.6電泳分離技術
5.6.1電泳概述
5.6.2電泳理論基礎
5.6.3電泳分類與相關套用
5.7乾燥技術
5.7.1乾燥概述
5.7.2乾燥理論基礎
5.7.3乾燥技術分類與相關設備
5.7.4乾燥技術套用實例
5.8結晶分離
5.8.1結晶概述
5.8.2結晶理論基礎
5.8.3結晶相關設備與套用實例
5.9蒸餾技術
5.9.1蒸餾概述
5.9.2蒸餾理論基礎
5.9.3製藥行業中相關蒸餾技術與設備
5.9.4蒸餾技術在醫藥行業中的套用
參考文獻
第6章藥物製劑工程與設備
6.1概述
6.2藥物劑型與生產工藝簡介
6.2.1液體製劑
6.2.2氣霧劑
6.2.3半固體製劑
6.2.4固體製劑
6.2.5無菌和滅菌製劑
6.3製劑的輔料
6.3.1天然藥用高分子材料及其衍生物
6.3.2藥用合成高分子材料
6.4製劑機械與設備
6.4.1液體製劑及注射劑生產設備
6.4.2半固體製劑生產設備
6.4.3固體製劑生產設備
6.5製劑生產環境
6.5.1空氣淨化技術
6.5.2潔淨室設計
6.5.3局部淨化
6.6新劑型與新技術
6.6.1緩釋、控釋製劑
6.6.2靶向給藥系統
6.6.3經皮給藥系統
6.6.4微球與微囊
6.6.5納米粒
6.6.6納米/亞納米乳
6.6.7脂質體
6.6.8固體分散技術
6.6.9包合技術
參考文獻
第7章藥品包裝設備
7.1藥品包裝概述
7.1.1藥品包裝分類及作用
7.1.2藥品包裝材料
7.1.3藥品包裝設備分類及組成
7.1.4藥品包裝設備發展趨勢
7.2固體製劑包裝設備
7.2.1自動制袋裝填包裝機
7.2.2瓶裝包裝機
7.2.3鋁塑泡罩包裝機
7.3注射劑包裝設備
7.3.1開盒機
7.3.2印字機
7.3.3貼標籤機
7.3.4噴碼機
參考文獻
第8章製藥工程中的質量管理與控制
8.1藥品的質量管理
8.1.1質量管理
8.1.2藥品質量管理
8.1.3藥品生產檢驗
8.1.4藥品質量監督
8.2《藥品生產質量管理規範》GMP
8.2.1實行GMP的意義和目的
8.2.2GMP的分類
8.2.3GMP的主要內容
8.3藥品製造過程的質量控制
8.3.1質量保證體系和控制體系
8.3.2原料、中間體的質量控制
參考文獻
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前言
製藥工業是我國國民經濟和人民健康事業的重要支柱產業，具有廣闊的發展前景。加快發展製藥工業，創建具有自主智慧財產權的製藥創新體系，對促進國民經濟又好又快的發展，具有十分重要的戰略意義。近年來，我國製藥工業取得了長足的進步，但與已開發國家相比，在新藥創製、製藥工藝與工程等領域仍有一定差距。製藥工程是建立在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的新興交叉學科，主要解決藥品生產過程中的工藝、工程問題和實施“藥品生產質量管理規範”（GMP），實現藥品的規模化生產和規範化管理。通過研究化學或生物反應及分離等單元操作工藝及設備，探索藥物製造的基本原理及實現工業化生產的工藝、工程技術，包括新工藝、新設備、GMP改造等方面的研究、開發、放大、設計、質控與最佳化等。
本書全面介紹了製藥工業所涉及的各個環節，包括化學製藥、生物製藥、中藥和天然藥、製藥分離工程、製劑工程、藥品包裝工程、藥品質量控制工程等。不僅有紮實的理論基礎，而且結合典型產品的整個製造過程進行闡述，做到理論密切聯繫實踐。力求反映現代醫藥行業的發展方向，努力體現生物技術製藥、化學製藥、中藥製藥領域的發展前沿。通過對本書的學習，可以系統地掌握製藥工藝技術的基本原理、理論和方法，掌握製藥過程的主要設備、主要工藝技術和關鍵操作要點，並能夠運用所學知識進行製藥工程的創新。
本書為普通高等教育“十一五”國家級規劃教材，主要供全國高等學校藥學專業、製藥工程專業、藥物製劑專業及相關專業教學使用，也可作為製藥行業從事研究、設計和生產的工程技術人員參考用書。
本書各章編寫人員如下：第1章，袁其朋、程冰；第2章，鄭國鈞；第3章，袁其朋、李曄；第4章，梁浩、劉宏；第5章，袁其朋、陸晶晶、杜雪嶺；第6章，趙會英；第7章，梁浩、侯曉丹；第8章，李文進、邵波。
本書雖竭力全面介紹製藥工程的原理與設備，但由於製藥工業的發展日新月異，因此書中疏漏之處在所難免，敬請讀者批評指正。
