簡介
香菇多糖片拼音名:Xianggu Duotang Pian
英文名:書頁號:GLG─046
標準編號:WS-10831(ZD-0831)-2002
說明書
【處方】 香菇菌多糖10g(含量按100%計) 澱粉70g 糊精20g 硬脂酸鎂0.3g 製成 1000片【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣顯黃灰色。
【鑑別】 (1)取本品5片,除去糖衣,研細,加水10ml,振搖10分鐘,離心,取上清液3ml置試管中,加5%a-萘酚乙醇溶液4滴和乙醇1ml,搖勻,沿管壁緩緩加入硫酸1ml,兩液交界處顯紫色環。 (2)取本品100片,研細,取粉末0.5g,加水5ml,振搖10分鐘,離心,上清液置試管中,加2%茚三酮乙醇溶液5滴、吡啶5滴,搖勻,在沸水浴中加熱10分鐘,顯藍紫色。 (3)取[鑑別](2)項下剩餘的粉末,加4.5%鹽酸乙醇溶液(v/v)30ml,分次加入,充分研磨40分鐘,加熱回流15分鐘,趁熱濾過,濾液用氨試液調至中性,蒸乾,殘渣加5%硫酸溶液4ml,攪拌使溶解,離心,上清液分置於2支試管中,分別加矽鎢酸試液和碘化鉍鉀試液各10滴,均產生明顯渾濁。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】(1)總糖 取本品40片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(相當於香菇多糖80mg),置錐形瓶中,加熱水40ml,超聲處理10分鐘使充分溶解,加酚酞指示液1~2滴,用氫氧化鈉試液調節pH至中性,加稀硫酸25ml,加熱回流4小時,放冷,用氫氧化鈉試液調節pH至中性,精密加碘滴定液(0.1mol/l)25ml,逐滴加氫氧化鈉試液4ml,邊加邊劇烈振搖,密塞,暗處放置10分鐘,加稀硫酸4ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/l)相當於9.008mg的無水葡萄糖(C6H12O6)。 (2)單糖 精密稱取總糖項下的細粉適量(約相當於香菇多糖80mg),置具塞錐形瓶中,加熱水40mL,超聲處理10分鐘使充分溶解,加酚酞指示液1~2滴,用氫氧化鈉試液調節pH至中性,精密加入碘滴定液(0.1mol/l)25ml,逐滴加入氫氧化鈉試液4ml,邊加邊劇烈振搖,密塞,暗處放置10分鐘,加稀硫酸4ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白校正,即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/l)相當於9.008mg的C6H12O6。將總糖的含量減去單糖的含量,即為香菇多糖的含量。 本品每片含香菇多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計,不得少於9.0mg。
【功能主治】 益氣健脾,補虛扶正。用於慢性乙型遷延性肝炎及消化道腫瘤的放、化療輔助藥。
【用法用量】 口服,一次3~5片,一目2次。
【注意事項】 有抗血小板凝聚作用,出血症患者慎用。
【規格】 基片重0.1g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
【香菇多糖片批准文號】國藥準字Z20026215
【香菇多糖片生產企業】浙江普洛康裕天然藥物有限公司