說明書
香菇多糖膠囊30粒裝外包裝請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：香菇多糖膠囊
漢語拼音：Xianggu Duotang Jiaonang
【成 份】香菇菌多糖。
【性 狀】本品為硬膠囊，內容物為淡黃色顆粒和粉末；微香，有香菇香味。
【功能主治】益氣健脾，補虛扶正。增強機體免疫力，抗腫瘤，抗病毒，抗感染，降血糖，降血脂。用於腫瘤放化療和治療各類肝炎輔助藥。
【規 格】每粒裝0.185g。
【用法用量】口服。一次3-5粒，一日2次。
【不良反應】尙不明確。
【禁 忌】尙不明確。
【注意事項】有抗血小板凝聚作用，出血症患者慎用。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑板。10粒/板。
【有 效 期】18個月。
【批准文號】國藥準字Z20080579
【生產企業】湖北創力藥業有限公司
企業名稱：湖北創力藥業有限公司
生產地址：湖北省棗陽市車站路18號
註冊地址：湖北省棗陽市車站路18號
作用機制
香菇多糖主要成份為葡聚糖、甘露糖肽等多糖以及多種胺基酸，具有增強機體免疫力、抗腫瘤、抗病毒、抗感染、降血糖、降血脂等作用。
香菇多糖具有激活細胞免疫、調節多種體液免疫因子、誘導α-干擾素生成，調節機體免疫應答反應，誘導白細胞對腫瘤浸潤，導致腫瘤部位血管擴張、出血、壞死，阻止病毒與宿主細胞的結合，提高SOD活性，抑制MDA生成，抗脂質氧化，降低膽固醇，調節糖代謝、改善糖耐量、擴張胃腸道產生飽腹感而減輕食慾，降低血糖等作用。
媒體報導
“院內用針劑+院外服膠囊”將成為香菇多糖無縫隙治療新方案
我國唯一“國藥準字”香菇多糖膠囊進入上海腫瘤醫院
近日，從“第11屆全國腫瘤醫院院長論壇”傳出一個令腫瘤一線醫生振奮的好訊息，我國唯一可口服的“國藥準字”香菇多糖膠囊正式中標進入了我國最權威的上海腫瘤醫院，打破了國內腫瘤科只有香菇多糖注射液的單一用藥方式，香菇多糖“院內注射針劑+院外口服膠囊”的無縫隙治療模式成為了現實，這也是上海腫瘤醫院首次招標非醫保藥品進入一線用藥範圍。
非醫保抗癌藥品成千上萬，上海腫瘤醫院為何僅將香菇多糖膠囊做為臨床配套用藥呢？據上海復旦大學附屬腫瘤醫院院長透露：“非醫保抗腫瘤藥品要進入上海腫瘤醫院，必須符合‘藥理科學、劑型獨特、技術超前、國藥批文、療效穩定’5大原則”。香菇多糖膠囊順利進入了上海腫瘤醫院，主要是香菇多糖膠囊具有以下5大優勢：
一．藥理科學
雙向調節，零毒手術放化療
手術、放療、化療是目前腫瘤治療的主要模式，手術後的復發轉移，以及放化療劇烈的毒副作用，成為橫亘在腫瘤醫生和患者面前的三座大山，零毒手術放化療已成為腫瘤綜合治療不可或缺的重要組成部分。
香菇多糖是一種新型的兼有抑制腫瘤和提高免疫功能的多糖類生物反應調節劑，它是1985年由日本厚生省批准上市的抗癌新藥，無直接的細胞毒作用，主要是通過宿主增強誘導活化的巨噬細胞及殺傷T細胞，提高NK細胞活性和增強抗體依賴性巨噬細胞毒作用來發揮抗腫瘤作用。90年代以來在國內外已有多家醫院開始用於治療惡性腫瘤，但10多年過去了，香菇多糖只有注射液可供醫院使用，一直未開發出可供口服的香菇多糖產品。
二．劑型獨特
口服膠囊，填補院外治療空檔期
腫瘤的治療是需要分秒必爭、全時段復蓋、無縫隙治療的，院內院外都需要不間斷地治療，但現實卻是腫瘤患者在醫院住院時能夠用上香菇多糖注射液，出院後卻因無條件在家注射而造成了治療的空檔期，這就導致前期的治療事倍功半，腫瘤患者迫切地渴望一種可口服的香菇多糖藥品能夠填補出院後的治療空檔期。
2008年9月，我國首個膠囊劑型的香菇多糖正式獲得了國家食品藥品監督管理局頒發的“國藥準字”批文，這一尖端科研成果是由復旦大學科技園國科基地德本生物與湖北創力藥業聯合研製與轉化的。這一劑型的問世，填補院外治療空檔期，標誌著香菇多糖“院內注射針劑+院外口服膠囊”的無縫隙治療模式成為了現實。
三．技術超前
四大壟斷技術 專利保護
香菇多糖膠囊的研製成功，得益於創力藥業擁有的“生化提取術”、“分子定量提取術”、“梯度分離術”“膜過濾提純術”四大專利技術，這四大技術在國內、國際上都是領先的，香菇多糖膠囊正是這四大專利技術的結晶。為了保護香菇多糖膠囊這一尖端高科技成果，香菇多糖膠囊向國家知識產權局申請了發明專利，保護期為20年，這在國內抗腫瘤藥品領域尚屬首次，此舉標誌著我國抗腫瘤藥品進入了國家專利時代，具有劃時代的意義！
四．國藥批文
最高檔次的“國藥準字Z20”批文
根據2002年國家食品藥品監督管理局規定：在國家批准監管的抗癌中藥中，只有“國藥準字Z10”、“國藥準字Z19”、“國藥準字Z20”三個批文格式的藥品才算得上是真正的國家標準的治療性中成藥的“身份證”。其它形式的批文都是保健品或地方標準的藥品。
香菇多糖膠囊於2008年通過四期臨床，獲得了國家食品藥品監督管理局頒發的批文：國藥準字Z20080579，是“國藥準字Z”抗癌中成藥中的“天之驕子”。
“國藥準字Z”批文藥品是進入全國各大三甲醫院的首要條件，如果某產品只有“食健字”或“國藥準字B”批文，那是絕對進不了公立醫院的，因為保健品是不可能進公立醫院的。
五．療效顯著
6大功效百萬病例檢驗
香菇多糖膠囊研製成功，經過了上萬例腫瘤患者檢驗，證實其效果穩定，統計表明，該藥對胃癌、肝癌、肺癌、食道癌、腸癌、乳腺癌、婦科腫瘤、腦瘤、鼻咽癌等多種腫瘤具有良好的效果，總有效率高達97.3%,是同類產品中總有效率最高的藥品。
香菇多糖膠囊上市後，上百萬腫瘤患者體驗到了香菇多糖“院內注射針劑+院外口服膠囊”的無縫隙治療模式的神奇功效，“消腫塊、減癌毒、扶正固本、祛惡病質、防復發、抗轉移”6大功效在腫瘤患者身上體現得淋漓盡致。香菇多糖膠囊見效快捷，一般連續服用1－2個療程，腫塊會明顯軟化、縮小，甚至消失；98%以上的患者實現了零毒手術放化療的夢想。
據不完全統計，截至發稿時為止，由湖北創力藥業獨家生產的香菇多糖膠囊隨後又成功進入了北京腫瘤醫院、上海中山醫院、上海龍華醫院、上海胸科醫院、上海肺科醫院、北京301醫院等30多家三甲醫院，已成為這些醫院腫瘤治療一線用藥。
先進的技術，顯著的療效，使香菇多糖膠囊嬴得了百萬腫瘤患者的認可、嬴得了黨和國家政府的認可、嬴得了30多家三甲醫院的認可，我們有理由相信，在上海腫瘤醫院率先引進香菇多糖膠囊示範作用的影響下，香菇多糖膠囊進入全國更多的三甲醫院的步伐必將走得更快更好。
技術優勢
“國藥準字”健立欣香菇多糖膠囊的優勢
“香菇多糖膠囊”是我們湖北創力藥業公司目前唯一上市的獨家現代中藥，該藥品選材（菌株）純正，是在充分運用了包括國家發明專利技術（分離純化技術。註：需發酵後分離純化）在內的多種新技術基礎上研製成功的好藥品。具有以下幾個優勢：
一、“香菇多糖膠囊”為獨家現代中藥：香菇菌多糖片屬於西藥，本質上不是一個類別。香菇多糖膠囊批准文號為國藥準字Z20080579，而香菇菌多糖片的批准文號為H20058528等。
二、“香菇多糖膠囊”原料充分運用了國家發明專利技術：通過發酵後的分離純化，提高了原料有效純度，屬於中藥創新類科研項目，已獲得國家技改項目資助。國家發明專利號ZL00114433.2，國際專利主分類號C08B 37/00，2009年6月該項目已申報至省發改委並獲得批准，且已被列入國家發改委對企業技改補助資金項目，屬於國家中藥西制、中藥創新類科技項目，符合國家中藥創新發展的新要求。
三、“香菇多糖膠囊”的藥品質量標準屬於國家正式標準：該標準具有獨特性。通過該獨特的藥品質量標準的鑑別檢測，確保了藥品中的主要成分和含量的純正性，並保證了藥品質量的穩定性和療效的顯著性。
四、“香菇多糖膠囊”的原料是特殊的菌株發酵分離純化出來的：其原料的價格遠貴於其他香菇類產品，菌株的差異導致價格差異較大，香菇多糖膠囊選材（菌株）純正，通過特異SCAR標識，篩選出優良的香菇135菌株，運用原生質體技術（利用完全脫去細胞壁的生物細胞——原生質體(pro．toplast)進行遺傳育種是一項發展迅速的育種技術），再者充分運用國家發明專利技術，發酵分離純化，使有效純度和有效含量均大幅度提高。
五、“香菇多糖膠囊”具有獨特療效：臨床套用表明香菇多糖膠囊對肝炎及腫瘤疾病等具有特定的療效，並呈現出良好的量效關係。自日本千原吳郎在對香菇的菌株進行篩選中，發現特殊菌株具有較強的抗腫瘤活性後，由山內製藥株式會社等開發出藥品，在日本臨床上廣泛套用，1982年以來，我國四川抗菌研究所等科院機構也開發成功，在此基礎上，我們公司聯合國內著名醫藥研究所，共同科研攻關，成功研製出本藥品，大量臨床試驗表明香菇多糖對慢性遷延性肝炎及配合腫瘤放化療等具有良好的治療效果，並呈現出很好的量效關係，預期能夠在國內臨床上廣泛套用，滿足國內日益增長的患者用藥需要。
綜上所述，香菇多糖膠囊是一個取材（菌株）純正、技術先進、質量穩定、療效顯著的現代中藥，符合國家中藥科技創新的要求，也是一個獲得國家發改委和工信部聯合資助的中藥科技項目。
臨床效果
<一>抗腫瘤
一、香菇多糖對惡性腫瘤微轉移的影響
香菇多糖膠囊腫瘤微轉移是腫瘤治療失敗的主要原因之一，有效控制微轉移對惡性腫瘤治療非常關鍵。
術前大劑量服用該藥，可有效清除游離的癌細胞和細小癌栓，使癌腫塊縮小，且邊緣清晰。
術後服用本品，消除術後擠壓游離癌細胞或肉眼不可見的殘留微小癌腫，鞏固手術效果。
二、結合放、化療
香菇多糖膠囊美國德克薩斯腫瘤醫院、澳大利亞因斯布魯克臨床醫院、紐卡斯爾大學附屬醫院、北京大學臨
床腫瘤學院、日本和歌山醫學院、日本東北大學醫學院等十幾家中外知名臨床醫院的專家，對636例中外放化療患者服用香菇多糖的相關臨床資料進行分析，得出：
香菇多糖能明顯減輕和杜絕放化療毒副作用，如精神不振、厭食乏力、疼痛、睡眠差、噁心嘔吐、出血、潰瘍、腦胸腹積水、白細胞下降、脫髮、發熱等症狀，一般服用5-7天就可見效；該藥協同放化療，能有效提高放化療的有效率，臨床上常被用做放化療的增敏劑、減毒劑。
<二>抗感染
國內多家報導，香菇多糖可用於治療反覆發作性、難治性感染和產生耐藥性的結核感染、糖尿病並發感染等。
一、香菇多糖在治療小兒反覆呼吸道感染中的套用
臨床觀察證明，兒童反覆呼吸道感染與IgG亞類缺陷、T細胞亞群異常密切相關。對74例患兒觀察發現：與正常對照組比較患兒血清IgG、IgA、C3、CD3、CD4、CD8及CD4/CD8均明顯降低，其中IgG和IgA同時降低者51例（68.9%），單純IgG降低者7例（9.5%），IgA降低者13例（17.6%），IgM無變化。口服香菇多糖後，44例患兒的各項指標均明顯上升，其中以IgG、IgA、CD3和CD4最為明顯。（江蘇大學學報 汪慧芸等）
二、復感兒免疫指標與正常健康兒童對照為兩均數t檢驗，香菇多糖治療後測定值間用配對t檢驗，療效比較為X2檢驗
三、LNT與LMS療效比較，LNT組總有效率為96.6%，LMS組為77.6%，兩組差異非常明顯
<三>抗病毒
香菇多糖中的游離多糖分子可與病毒結合，影響病毒的吸附和穿入，使宿主細胞免受病毒入侵，起到禁止作用。臨床上主要套用於各類肝炎、皰疹病毒、流感病毒、流腦病毒，柯薩奇病毒和慢性活動性肝炎。
香菇多糖對柯薩奇B組病毒有抑制作用
<四>肝炎
一、治療慢性肝炎臨床療效顯著
香菇多糖膠囊高純度的香菇多糖作為一種生物反應調節劑，有效抗肝炎病毒，保護肝臟。
通過香菇多糖組（102例）與對照（102例）臨床對比觀察：療程3個月，得出結論：香菇多糖有效率明顯大於對照組有效率。
二、拉米夫定聯合香菇多糖治療慢性B型肝炎療效顯著，出現反跳慢性肝炎發生率更低
香菇多糖膠囊本研究分為治療組(拉米夫定+香菇多糖)32例和對照組(單用拉米夫定)32例，療程18個月，停藥後觀察6
個月，觀察HBeAg陰轉率，抗HBe陽轉率。得出結論：拉米夫定聯合套用香菇多糖治療慢性肝炎更有效。
治療糖尿病及併發症
研究證實，香菇多糖通過調節機體糖代謝、促進肝糖原合成、減少肝糖原分解起到降血糖、改善糖耐量的作用，口服香菇多糖還能擴張胃腸道，使機體產生輕度飽腹感，有助於減輕糖尿病患者的飢餓感。
降低膽固醇
實驗證明，香菇多糖通過提高LCAT活性，促進HDL2-C合成，將外周組織中游離的膽固醇轉移到肝臟，並促進膽固醇轉換為膽固醇酯（CE）；通過提高LPL活性，催化甘油三酯（TG）水解成甘油和脂肪酸，促進HDL3-C轉化為HDL2-C，促進膽固醇逆向轉運和代謝，增加其在糞便中排泄，從而降低血清TC。
在其他疾病方面套用
聯合香菇多糖治療組治療上述因免疫缺失引起的疾病，其臨床效果均顯著，高於單純治療組
香菇多糖膠囊