重程度,以及停藥後的發展和恢復情況,為臨床研究提供依據。
1.動物:套用兩種動物(嚙齒類和非嚙齒類),雌雄各半,嚙齒類常用大白鼠,每組20-40
只(視試驗周期長短而定);非嚙齒類常用狗或猴等,每組至少6隻。
2.劑量:一般應設三個劑量組。原則上,低劑量應略高於主要藥效研究的有效劑量,
此劑量下動物應不出現毒性反應,高劑量力求部分動物出現明顯毒性反應。
3.給藥途徑與方法:給藥途徑應與推薦臨床試驗的途徑相一致。口服藥應採用灌胃法。
非嚙齒類動物也可用摻食法。應每天定時給藥,如試驗周期在90天以上者,可每周給藥6
天。
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