靜脈注射用人免疫球蛋白低

【性狀】本品為白色疏鬆體，無融化跡象。 【鑑別】取本品，照《中國生物製品規程》進行。 【檢查】照《中國生物製品規程》規定的方法檢查。

基本信息

• 中文名：靜脈注射用人免疫球蛋白低

靜脈注射用人免疫球蛋白低
本品系用B型肝炎疫苗免疫的健康人血漿，經提取、滅活病毒、凍乾製成。
【性狀】本品為白色疏鬆體，無融化跡象。溶解後，應為無色或淡黃色澄清液體，可帶輕微乳光不應有異物、絮狀物或沉澱。
【鑑別】取本品，照《中國生物製品規程》進行。
（1）用免疫雙擴散法測定，僅與抗人的血清產生沉澱線，與抗馬、抗牛血清不應產生沉澱線。
（2）用免疫電泳法測定，主要沉澱線應為免疫球蛋白G。
【檢查】照《中國生物製品規程》規定的方法檢查。除真空度、水分及溶解時間檢查項外，應按規定加入一定量滅菌注射用水溶解後進行。
真空度以高頻火花真空測定器測試，瓶內應出現藍紫色輝光。
【類別】血液製品。
【規格】按免疫球蛋白G計（1）1g（2）1.25g（3）2.5g（4）5g
【貯藏與效期】在8℃以下的暗處保存。有效期5年。