產品名稱
劑型
粉針
規格
1.0g、2.5g
成份
本品系B肝疫苗免疫的健康人血漿為原料,採用低溫乙醇法分離獲得lgG的FII沉澱,經DEAE-sepharose FF凝膠吸附提高純度,製成IgG含量不低於5%,含10%麥芽糖,pH為4的靜脈注射用人免疫球蛋白。原料血漿經過B型肝炎表面抗原(HbsAg)、C型肝炎病毒(HCV)抗體、愛滋病毒(HIV)抗體、梅毒、轉氨酶檢測均呈陰性。如與抗生素全並使用可提高對某些嚴重細菌性及性疾病感染的療效。 [藥理作用] 本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體形成複雜的免疫網路,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注後,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。 [適 應 性] 1.原發性免疫球蛋白缺乏症,如X聯鎖低免疫球蛋白血症,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生兒敗血症等。 3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。 [禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
貯藏
2-8℃避光保存。
有 效 期
3年
批准文號
國藥準字S19993059 2.5g 國藥準字S20003021 1.0g