藥品名稱
通用名：凍乾靜脈注射用人免疫球蛋白
曾用名：靜脈注射用人血丙種球蛋白
商品名：
英文名：Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection
漢語拼音：Donggan Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai
使用說明
主要組成成分：本品蛋白質中95%以上為人免疫球蛋白
【藥理作用】
本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成複雜的免疫網路，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注後，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。
【適應症】
1.原發性免疫球蛋白缺乏症，如X聯鎖低免疫球蛋白血症，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。
【用法用量】
用法：以滅菌注射用水將製品溶解至IgG含量為5%。靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續15分鐘後若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0 ml/分（約60滴/分）。
用量：遵醫囑。推薦劑量：
1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400 mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日，維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。
4.川崎病：發病10日內套用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。
【不良反應】
一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、噁心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特徵，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束後發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。
【禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
1.本品專供靜脈輸注用。並應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。
2.嚴禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。
3.本品重溶後如呈現混濁、沉澱、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4. 本品開啟後,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要套用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
【藥物相互作用】
本品應單獨輸注，禁止與其他藥物混合輸用。
【規格】
1g/瓶、1.5g/瓶、2.5g/瓶、5 g/瓶。
【貯藏】
8℃以下避光保存
【包裝】
【有效期】
3年
