公司簡介
浙江海康生物製品有限責任公司員工素質
企業的競爭歸根結底是人才的競爭，公司堅持人本管理，注重人力資源的合理開發與科學配置，在營造一個極為廣闊的個人發展空間的同時，建立了“感情留人、事業留人、待遇留人”的靈活機制。決策層核心更是以巨大的凝聚力和向心力吸引著四方英才陸續加盟，海康的人才陣營正以飛快的速度，不斷壯大和精尖化！三大產品，質量均保證公司現有在職員工１３１人，其中專業技術人員９２人，占在職員工總數的７０．２％；具有高中級專業技術職稱的２１人，初級專業技術職稱的４７人，大專及大專以上文化程度的人數占公司總人數的３０％。
公司總經理、生產與質量管理部門負責人均具有大專以上藥學專業學歷和中級以上專業職稱。各部門的主要骨幹均畢業於藥學或相關專業學校，具有醫學、藥學、生物學等相應的專業知識，具有豐富的實際工作經驗，勝任各自工作崗位職責，確保了公司的各項工作能規範運行並發揮較好的水平。公司始終堅持以科技為先導，結合公司的實際，組織具有本科以上學歷的科研隊伍進行產品質量穩定性及新產品的開發。科研人員占公司員工總數的１６．５％。為海康公司的發展奠定了堅實的基礎。
優秀的人才、一流的產品、先進的設備需要科學化、規範化、法制化的管理才能體現應有的價值。海康公司為使各項工作與每個員工的日常行為都能做到有章可循，有據可依。公司參照國內外先進的管理經驗，結合本公司的特點，使全體員工在各項工作中有據可依、有章可循，使員工的素質不斷得到提高。《海康公司血液製品質量管理規範》每兩年進行一次修訂，新修訂的２００３版管理軟體累計１７００多個檔案，３５００多頁，１８０余萬字，使各職能部門職責明確。
技術先進
技術的先進性和產品的創新性決定了一個企業的科技水平。血液製品以人體血漿為原料，其組成成分極為複雜，為確保產品質量的生物活性、安全性與有效性，必須對原料血漿進行嚴格的質量控制。為杜絕原料血漿中病毒的污染與傳播，國務院立法制定《血液製品管理條例》，對原料血漿進行嚴格的質量控制與檢測，以確保原料血漿質量的可靠性與安全性。現代高科技企業不但要具備較優秀的人才，一流的產品，也要有先進的設備與基礎設施相匹配。海康公司根據ＧＭＰ要求，投資６５００萬元建成與血液製品生產規模相適應的標準廠房。廠房布局嚴格實行人流、物流分開，空氣淨化系統採用中央空調，分級淨化，淨化潔淨區用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾，各潔淨間完全達到ＧＭＰ規定的潔淨級別要求。
質量管理
海康公司的質量管理，首先從人抓起，實行全員上崗培訓制度。始終堅持不懈地對員工進行嚴格培訓，每年都必須進行兩次以上的強化訓練與隨機考核。公司實行的三級質量管理網路與責權利相結合的閉環式管理，明確了從總經理到各部門，車間質量監督員到班組長，班組質量監督員到員工的質量管理體系，做到有布置、有檢查、有考核、有落實、有可比性，使海康公司經得起隨時接受各級職能管理部門的考核檢查。在各項工作運作中，按ＧＭＰ標準規範操作是生產企業最基本的常規要求，已是海康公司全體員工在工作實踐中形成的共識。
海康公司擁有一批高素質的專業質檢人員以及先進的檢驗儀器，嚴格按照《中國生物製品規程》和ＧＭＰ標準進行操作，對原料血漿，原輔材料、原液、半成品、成品的各項生化、免疫、無菌指標均進行嚴格檢驗和控制，實施有效監督。
主要產品
·B型肝炎人免疫球蛋白·B型肝炎人免疫球蛋白
·靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)
·靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)
·人血白蛋白
·人血白蛋白
·人血白蛋白
·人免疫球蛋白
產品精益求精
浙江海康生物製品有限責任公司該公司生產的人血白蛋白和靜脈注射用人免疫球蛋白（ｐＨ４）是利用現代生物技術將血漿中的蛋白成分分離加工而成，人血白蛋白能增加循環血容量以及治療失血、創傷及燒傷等引起的各種疾病，具有良好的療效。靜脈注射用人免疫球蛋白（ｐＨ４）是機體免疫系統的重要組成部分，含有廣譜抗細菌和抗病毒原體的ＩｇＧ抗體，在防禦感染，中和病原體、毒素和免疫調節中發揮極其重要的作用。
公司堅持以質量求效益，以客戶的需要為職責，確保血液製品質量，確保臨床套用安全。按ＧＭＰ要求設計建成的低溫乙醇法血漿蛋白分離車間，引進美、德等國家最先進水平的生產設備，採用與國際接軌的“低溫乙醇分離”、“巴氏滅活病毒”等先進工藝技術生產人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等血液製品。規範落實ＧＭＰ標準，保證產品質量是藥品企業的第一生命。公司在獲得藥品ＧＭＰ證書後，嚴格科學規範管理，１９９９年４月、１１月，兩次主動申請上級管理職能機構按ＧＭＰ標準，隨時對本公司進行考核，國家藥品監督管理機構對產品的抽檢合格率一直保持在１００％。公司擁有的三個產品：人血白蛋白、人免疫球蛋白和靜脈注射人免疫球蛋白已獲得省新產品稱號。
由於血液製品的生物活性具有固有的易變性，產品的質量控制必須採用生物學技術和生物分析技術，在生產全過程中必須採用無菌操作技術，而不能在最終容器中滅菌。因此，要求每個生產環節都必須具有特定的條件與科學規範的操作規程，以確保產品的無菌與安全。
海康公司擁有一條與國際水平接軌的低溫乙醇生產線，生產工藝採用了歐美國家先進的Ｃｏｈｎ氏改良法進行血漿蛋白的分離。引進美國血液公司生產的全自動采漿機與采漿材料實行全封閉單採血漿系統採集原料血漿，以保證血漿的安全性；採用低溫高速離心分離法，脂蛋白的吸附和深層過濾，低ｐｈ孵放滅活病毒法，巴氏病毒滅活法等現代高科技工藝技術及超濾分離技術，進行蛋白質的濃縮脫醇以保持蛋白質的天然活性；用離子交換層析技術進行免疫球蛋白的分離純化以提高其純度（＞９９％）；運用納米技術實行納米膜過濾以去除產品中可能殘留的病毒。使產品質量的穩定性與有效性達到了國內外較好的水平。產品從１９９８年１１月ＧＭＰ認證後投放市場以來至今未有質量方面的反饋意見。
生產與質量檢測的主要設備均引進國內外最先進的儀器設備用於生產與質量檢測。採用反滲透及多效蒸餾制水系統；利用微機自動對整個生產工序進行全程隨機監控。並分別從美國坤諾公司、德國Ｓａｒｔｏｒｉｕｓ公司、瑞典安發瑪西亞公司引進了ＺＥＴＡＰＬＶＳ－ＤＥＬＩＰＩＤ過濾系統、超濾系統及除菌系統、層析系統。尤其是引進了美國頗爾公司的納米膜除病毒系統更是將當今最新科技——納米技術在公司產品的病毒滅活技術中得到了具體的套用。由於血液製品對檢測的精度要求很高，為此公司不惜花巨資購買了美國的Ｗａｔｅｒｓ公司生產的高效液相色譜儀以及紫外分光光度計等精密儀器，以確保產品檢測結果的準確性。產品的質量是生產出來的而不是檢驗出來的，高質量的產品來自高素質的員工按照ＧＭＰ標準嚴格科學規範實施。
２００１年１２月３１日，國家對人血白蛋白實行批簽發制度。海康公司的每批產品都必須經過中國生物製品檢定所、上海藥檢所等權威藥品檢驗機構的認真嚴格的檢查，合格率始終保持１００％。國家對血液製品實行批簽發制度，海康公司率先獲得上海藥檢所華東地區生產廠家第一號批簽發合格證。最為顯著的是在各醫院，醫藥公司支持下，銷售連取佳績，銷售量顯著上升，銷售區域不斷擴大，藥品招投標連連中標。
國家為了進一步加強對血液製品質量的監督力度和進入ＷＴＯ後與國際接軌需要，對血液製品實行批簽發制度。決定從２００１年１２月３１日起，全國血液製品生產廠家每批次人血白蛋白均需經國家授權的藥檢所檢驗合格後才能銷售。海康公司領導清醒地認識到這是對公司的一次考驗。公司憑藉幾年來實施ＧＭＰ後始終如一的嚴格質量管理，按照“批簽發”規定要求向上海藥檢所報送生產記錄和樣品。經過上海藥檢所嚴格認真的檢測，獲得一次性通過，領取了該所“國批簽滬檢２００２００００１號”的生物製品國家批簽發合格證。“批簽發合格證”的率先獲得，表明海康公司自實施ＧＭＰ後，嚴格按照規範要求操作，嚴把質量關，工作卓有成效。海康公司生產的人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白（ｐＨ４）自投放全國各地市場後，從未發生過一起質量投訴。高品質的產品，１００％的合格率，贏得了醫院和患者的信任。海康公司對國家出台每項強化質量管理措施都是積極認真地貫徹實施，不但提升了企業自身素質，更重要的是確保了用藥安全、有效。
聯繫方式
公司名稱：浙江海康生物製品有限責任公司公司類型：生產企業 經營企業
單位地址：浙江省溫州市鹿城區里垟新路28號
郵政編碼：325000
公司網址：www.hkbpc.com
