中文名:靈貓香解霉丸
拼音名:LingmaoxiangJieduWan
書頁號:Z20-137
標準編號:WS3—B—3846—98
處方
珍珠150g,牛黃150g,藥用靈貓香50g,蟾酥100g,冰片100g,雄黃100g
製法
以上六味,牛黃、蟾酥分別研成極細粉,雄黃水飛成極細粉,混勻;珍珠水飛成極細粉,冰片研細,用50%乙醇泛丸,噴入藥用靈貓香,加入上述牛黃等細粉,用50%乙醇泛在外層,低溫乾燥,活性炭包衣,打光,即得。
性狀
本品為黑色有光澤的包衣微丸,除去包衣後顯黃棕色;氣香,味苦、辛,有麻舌感。
鑑別
(1)取本品20丸,研細,加水4ml,研磨約10分鐘,濾過,取濾液約1ml,加新蒸餾糠醛0.5ml,滴加硫酸,即顯紅棕色,漸變藍紫 色。
(2)取本品20丸,研細,加乙醇4ml,振搖提取4分鐘,離心分離,取上清液,置水浴上蒸發至近乾,滴加新配製的1%香草醛硫 酸溶液,即顯紫紅色。
(3)取本品適量,研細,精密稱取0.5g,加乙醇10ml,超聲處理30分鐘,離心分離,溶液作為供試品溶液。另取藥用靈貓香對照 藥材0.18g,加無醛甲醇(取甲醇500ml,加2,4-二硝基苯肼5g和鹽酸數滴,加熱回流1小時,蒸餾即得)10ml使溶解,作為 對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~9 0℃)-乙醚(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.4%的2,4-二硝基苯肼2mol/L鹽酸乙醇溶液。供試品色譜中, 在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)3項下的供試品溶液1ml,加1%對二甲氨基苯甲醛鹽酸溶液,加熱,應顯青紫色。
檢查
砷鹽精密稱取本品細粉0.13g,加0.1mol/L鹽酸溶液振搖提取2次,第一次30分鐘,第二次15分鐘,每次8ml,離心分離,合併上清液,殘渣再用0.1mol/L鹽酸溶液8ml振搖一次,濾過,濾液與上述溶液合併,置200ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸液洗滌濾紙及殘渣,並稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,加鹽酸5ml及水21ml,照砷鹽檢查法(附錄ⅨF第一法)試驗,所顯砷斑顏色與標準斑比較,不得更深(0.15%)。其他應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。
功能與主治
功能:清熱解毒,消腫止痛。用於喉蛾,咽喉疼痛,爛喉、丹痧,癰腫,疔瘡,乳癰,無名腫痛。
用法與用量:口服,一次10丸,一日1~2次;外用以酒烊化塗患處。
注意:孕婦忌服。
規格:每10丸重25mg
貯藏:密封,置陰涼處。
檢查:乾燥失重取本品在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過7%(附錄ⅨG)。熾灼殘渣不得過1%(附錄ⅨJ)。醇不溶物取本品0.2g,加乙醇6ml,置水浴上加熱溶解,取出,放冷,溶液應澄清。
註:藥用靈貓香的質量標準本品為靈貓科(Viverridae)動物小靈貓(ViverriculaindicaDesmarest)會陰部香腺分泌物的乙醇提取物。[性狀]本品為乳白色或淡黃色膏狀物,放置後漸變淺褐色;有特臭,1%醇溶液有類似麝香的香氣;味微辛。點火能發出有光的火焰。本品在丙酮、氯仿、乙醚和石油醚中易溶,在熱乙醇中溶解,在水中不溶。折光率應為1.4600~1.4700(附錄ⅦF)。[鑑別]取本品0.1g,用氯仿10ml溶解,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述溶液各20μl,分別點於矽膠G薄層板兩側,以石油醚(60~90℃)-乙醚(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,在薄層的一側噴以0.4%2,4-二硝基苯肼2mol/L鹽酸乙醇溶液,在R值為0.50~0.55左右應顯黃色斑點;薄層另一側噴以10%磷鉬酸乙醇液-混合液[茴香醛:冰醋酸:硫酸:乙醇(1:10:20:200)](1:49)為顯色劑,在120℃加熱約10分鐘。在同樣位置應顯紫色帶黃綠色斑。