開克

各種抑鬱性精神障礙,包括輕性或重性抑鬱症,雙相情感性精神障礙的抑鬱症,心因性抑鬱及抑鬱性神經症。由於本品在體內代謝具非線性特性,因此用藥時應注意監測血中藥物濃度。對伴有左束支傳導阻滯或竇性心動過緩(心率低於50次/分)的患者及已有嚴重肝腎疾患者,使用本藥應小心。

基本信息

基本信息

【通用名稱】鹽酸苄普地爾片
【主要成分】鹽酸苄普地爾。
【是否醫保】否
【規格】0.1g
【劑型】片劑
【是否處方】處方

適應症

鹽酸苄普地爾片適用於治療慢性穩定型心絞痛(典型的勞累型心絞痛)。因本品具有潛在的導致致命性心律失常(包括尖端扭轉型室性心動過速)作用,故只適用於其它藥物治療無效(或不能耐受)的頑固性穩定型心絞痛的短期治療(療程不超過一個月)。本品可單獨給藥或與β阻滯劑和/或硝酸酯合用。

用法用量

口服。如服藥時感到噁心,可於進餐時或睡前服用。推薦劑量為每天200毫克(2片),一次服用。必要時可在10天后,根據病人的反應(如日常生活能力、QT間期、心率、心絞痛的頻度和程度)調整劑量。療程不超過一個月。

不良反應

在臨床對照試驗中發現的發生率在2%以上的不良反應有:全身系統:無力、頭痛、流感樣症狀;心血管/呼吸系統:心悸、呼吸困難、呼吸系統感染;胃腸道系統:胃腸道不適、消化不良、噁心、厭食、口乾、腹瀉、腹痛、便秘;一般神經系統:嗜睡、頭昏、失眠、震顫、手抖、感覺異常;心理方面:緊張;特殊感覺:耳鳴;不良反應較常見,大多可耐受,有15%患者因胃腸道反應、眩暈、室性心律失常和暈厥而停藥,臨床研究和藥品上市後報告的發生率在2%以下的可能不良反應有:全身性:發熱、疼痛、肌痛性無力、雙重感染和流感綜合徵。心血管/呼吸系統:竇性心動過速、竇性心動過緩、高血壓血管控制、水腫、室性早博室性心動過速、QT間期延長、鼻炎咳嗽咽炎。胃腸系統:胃腸脹氣胃炎食慾亢進、口乾、便秘肌肉骨骼系統關節炎。中樞神經系統:頭暈、眩暈、不能靜坐、嗜睡、失眠、震顫。精神系統:憂鬱、焦慮、不良行為。皮膚:皮疹、出汗、皮膚刺激反應。特殊感覺:視力模糊、耳鳴、味覺變化。泌尿生殖系統:性慾喪失、陽痿。實驗室檢查異常:肝功能異常、ALT升高。粒細胞缺乏症:根據美國的臨床試驗結果,800多例病人服用鹽酸苄普地爾長達5年,2例老年糖尿病患者發生明顯的白細胞減少和中性粒細胞減少。充血性心力衰竭:在美國的臨床對照試驗中,少數病例(約1%)發生心力衰竭。肝酶升高:在美國1000多例病人服用鹽酸苄普地爾的臨床研究中,1%左右的患者發生具有意義的轉氨酶升高(至少達正常上限的兩倍),停藥後恢復正常。

禁忌

鹽酸苄普地爾禁用於已知對鹽酸苄普地爾過敏的病人。以下情況禁用鹽酸苄普地爾:
(1)有嚴重室性心律失常史者(見“警告”項下鹽酸苄普地爾禁用於已知對鹽酸苄普地爾過敏的病人。以下情況禁用鹽酸苄普地爾:
(1)有嚴重室性心律失常史者(見“警告”項下——誘發新的嚴重心律失常);
(2)有病態竇房結綜合症或Ⅱ度至Ⅲ度房室傳導阻滯者(除非已安置有效心室起博器);
(3)低血壓患者(收縮壓低於90mmHg);
(4)心功能失代償者;
(5)先天性QT間期延長綜合症患者,
(6)正在服用其它使心電圖QT間期延長的藥物

注意事項

1.對伴有左束支傳導阻滯或竇性心動過緩(心率低於50次/分)的患者及已有嚴重肝腎疾患者,使用本藥應小心。
2.不推薦用於近期心肌梗塞(發病3個月以內)的患者。
3.肺部浸潤:在國外,曾有服用鹽酸苄普地爾者發生非感染性、非心原性肺間質浸潤(伴或不伴嗜酸性細胞增多)及肺纖維化的個案報告。這些病例在開始服用鹽酸苄普地爾數周后出現呼吸困難或咳嗽,X線胸片可見肺部浸潤。雖然肺部浸潤與鹽酸苄普地爾的關係尚難定論,但鹽酸苄普地爾治療期間出現不明原因的呼吸困難和咳嗽者,均應仔細加以檢查。如無其它原因可以解釋,應停用鹽酸苄普地爾。
4.由於低血鉀與室性心律失常有關,在開始給予鹽酸苄普地爾治療前應糾正缺鉀,並在鹽酸苄普地爾治療期間定期監測血鉀水平,保持正常的血鉀濃度。
5.應告誡服藥者治療期間需保證足量鉀攝入或服用瀦鉀利尿劑,需常規檢查心電圖和定期監測血鉀。告訴病人將全身情況的任何變化告訴醫師。
6.由於本品在體內代謝具非線性特性,因此用藥時應注意監測血中藥物濃度。

貯藏

貯藏在陰涼(攝氏15度至25度)、乾燥處,避光、密閉保存。

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