成份
本品為複方製劑，其組份為：500mg對乙醯氨基酚和10mg酒石酸雙氫可待因。
性狀
本品為白色異形片劑，一面刻有GALAKE字樣，中間有一刻痕。
適應症
可廣泛用於種種疼痛：創傷性疼痛，外科手術後疼痛及計畫生育手術疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌風濕病，頭痛，牙痛，痛經，神經痛以及勞損、扭傷、鼻竇炎等引起的持續性疼痛。還可用於各種劇烈咳嗽，尤其是非炎性乾咳以及感冒引起的頭痛、發熱和咳嗽症狀。
用法用量
口服。成人及12歲以上兒童：每4-6小時1-2片，每次不得超過2片，每日最大劑量為8片。
不良反應
少數病人會出現噁心、頭痛、眩暈及頭昏症狀。也可能出現皮疹、瘙癢、便秘。
禁忌
對本品過敏者、有顱腦損傷者、分娩期婦女禁用，有呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發作的患者禁用。
注意事項
有明顯的肝腎功能損害的患者慎用。甲狀腺機能減退的患者慎用。服用本品期間應忌酒。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女應在醫生或藥師指導下使用。
兒童用藥
12歲以下兒童不宜服用該藥。
老年用藥
老年患者需減量服用。
藥物相互作用
如服用降膽一號、多潘立酮或甲氧氯普胺、抗凝血劑藥物的患者請在醫生或藥師指導下使用。
藥物過量
該藥使用過量可引起肝損害。嚴重時可出現腦部症狀、昏迷、肝腎功能衰竭。在過量服藥後的四天內，肝損害可無明顯的臨床表現，初期症狀可表現為：面色蒼白，噁心及嘔吐。與雙氫可待因過量有關的反應包括呼吸抑制。
早期治療應包括：洗胃，鹽酸納洛酮治療，同時加上輔助呼吸，給氧來治療呼吸抑制。急性對乙醯氨基酚過量，應立即按標準治療方案用蛋氨酸或乙醯半胱氨酸治療。
藥理毒理
對乙醯氨基酚具有鎮痛和解熱作用，可選擇性地抑制中樞神經系統前列腺素的生物合成，其解熱鎮痛作用比阿司匹林更快更強，而且避免了阿司匹林等非甾體抗炎藥常見的不良反應。雙氫可待因為阿片受體的弱激動劑，在結構上類似於可待因與嗎啡，較可待因有更強的鎮痛作用，約為可待因的2倍，不易成癮，其鎮痛作用主要是由於口服後10%的雙氫可待因轉換為雙氫嗎啡。雙氫可待因可以直接作用於咳嗽中樞，起鎮咳效果。
藥代動力學
對乙醯氨基酚口服吸收快，在0.5-1小時內達血藥濃度高峰。肝臟代謝，半衰期為2-3小時。雙氫可待因口服後胃腸吸收良好，大約0.5-1小時達血藥濃度高峰，肝臟代謝，血漿半衰期為3-4小時，主要以葡萄糖醛酸結合物的形式從尿中排出體外。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑水泡眼包裝，12片×1板/盒，12片×2板/盒。
有效期
36個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準（試行）：YBH05292003
批准文號
國藥準字H20030920
生產企業
威海路坦製藥有限公司
核准日期
2007年01月19日
