補脾安神口服液

另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。 (2)取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。 【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。

基本信息

【處方】炙黃芪50g龍眼肉50g黨參50g茯苓50g白朮(土炒)50g白芍(炒)50g當歸50g酸棗仁(炒)30g遠志(炙)25g木香15g香附(制)30g陳皮25g炙甘草15g蜂蜜(煉)150g蔗糖200g苯甲酸鈉1g製成1000ml

【性狀】本品為棕紅色至棕褐色的液體;味甜、微苦。

【鑑別】(1)取本品50ml,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇液,加氨試液洗滌2次,每次30ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,加入已處理好的中性氧化鋁柱(100~120目,5g,內徑1~1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品10ml,加水10ml,搖勻,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加醋酸乙酯20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。

【檢查】相對密度應不低於1.06(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。pH值應為4.5~6.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。其他戍符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(15:85)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500。對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。供試品溶液的製備精密量取本品2ml,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm,長10cm,濕法裝柱)上,以每分鐘1.5ml的流速,加水20ml洗脫,棄去水液,再加氨試液1.5ml,用洗至中性,繼用稀乙醇70ml沈脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇使溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液5μl~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每1ml含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.36mg。

【功能主治】益氣健脾,養血安神。用於心脾兩虛,氣短心悸,失眠多夢,頭昏頭暈,肢倦乏力,食欲不振,崩漏使用_。

【用法用量】口服,一次10~20ml,一日3次。

【規格】每瓶裝(1)10ml(2)120ml

【貯藏】密封,置陰涼處。

【有效期】1.5年。

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