基本信息
其他名稱：恩得欣主要成分：主要成分為葛根素。
葛根素葡萄糖注射液性狀：本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
功能主治：適用於冠心病、各型心絞痛、心肌梗塞、視網膜動靜脈阻塞、突發性耳聾的治療。
用法及用量：0.4～0.6g/次，15天為一療程。靜脈滴注。
不良反應和注意：
規格：100mg:0.2g/瓶；250mg:0.3g/瓶。
生產廠家：
是否醫保用藥：醫保
是否非處方藥：非處方
其它：遮光，密閉保存。使用期限暫定二年。
【藥品名稱】
通用名：葛根素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Puerarin and Glucose Injection
漢語拼音：Geɡensu Zhusheye
本品主要成分為葛根素，化學名稱為：4＇,7-二羥基-8-β-D葡萄糖基異黃酮。
結構式：
分子式：C21H20O9
分子量：416.4
【性狀】
本品為無色或淺黃色的澄明液體。
藥理毒理
藥理作用本品為由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷。動物試驗表明（1）對平滑肌的影響 葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用，而收縮成分則可能為膽鹼、乙醯膽鹼和卡塞因R等物質。
（2）對體溫的影響 兔耳靜脈注射過期傷寒菌苗人工發熱，口服20%葛根煎劑或20%乙醇浸劑後，體溫降低，浸劑作用尤為明顯。
（3）對心血管系統的影響 葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用。葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用，可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張，於靜脈注射30mg/kg後，冠脈血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放。毒理作用葛根的酒浸膏、水溶性提取物、總黃酮和卡塞因R靜脈注射的LD50（小鼠）分別為2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，靜脈注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黃豆甙元無中毒症狀。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黃豆甙元1和5g/kg，未見中毒症狀。每天口服酒浸膏1g/kg或黃豆甙元25mg、50mg和100mg/kg連續2個月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，連續14天，或黃豆甙元25和50mg/kg，連續2個月，不影響動物的行為，血常規、肝、腎功能及心、肝、脾、肺、腎等實質器官也無改變。
藥代動力學
動物實驗表明，隨著給藥劑量的增加（35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg），藥物的消除半衰期明顯降低（分別為11.8小時、10.4小時、4.7小時）。體內分布以肝、腎、心臟和血漿中較多，睪丸、肌肉、脾臟次之，並可通過血腦屏障進入中樞。本品消除較快，在體內不易蓄積。臨床研究
【功效主治】 可用於輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。本品主要成分為葛根素，化學名稱為：4＇,7-二羥基-8-β-D葡萄糖基異黃酮。分子式：C21H20O9 分子量：416.4
【藥理作用】 藥理作用 本品為由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷。動物試驗表明 （1） 對平滑肌的影響 葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用，而收縮成分則可能為膽鹼、乙醯膽鹼和卡塞因R等物質。 （2） 對體溫的影響 兔耳靜脈注射過期傷寒菌苗人工發熱，口服20%葛根煎劑或20%乙醇浸劑後，體溫降低，浸劑作用尤為明顯。 （3） 對心血管系統的影響 葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用。葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用，可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張，於靜脈注射30mg/kg後，冠脈血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放。 毒理作用 葛根的酒浸膏、水溶性提取物、總黃酮和卡塞因R靜脈注射的LD50（小鼠）分別為2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，靜脈注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黃豆甙元無中毒症狀。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黃豆甙元1和5g/kg，未見中毒症狀。每天口服酒浸膏1g/kg或黃豆甙元25mg、50mg和100mg/kg連續2個月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，連續14天，或黃豆甙元25和50mg/kg，連續2個月，不影響動物的行為，血常規、肝、腎功能及心、肝、脾、肺、腎等實質器官也無改變。
【藥物相互作用】 尚不明確。但與目前常用心血管藥物合用，未見明確不良反應。
【不良反應】 1 少數病人在用藥開始時出現暫時性腹脹、噁心等反應，繼續用藥可自行消失。2 極少數病人用藥後有皮疹、發熱等過敏現象，立即停藥或對症治療後，可恢復正常。
【禁忌症】 1 嚴重肝、腎損害、心衰及其他嚴重器質性疾病患者禁用。 2 有出血傾向者慎用。 3 對本藥過敏或過敏體質者禁用。
主治及用法
【適應症】可用於輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。
【用法用量】
靜脈滴註：0.4～0.6g/次，每日1次，15天為一療程。
【不良反應】
（1）少數病人在用藥開始時出現暫時性腹脹、噁心等反應，繼續用藥可自行消失。
（2）極少數病人用藥後有皮疹、發熱等過敏現象，立即停藥或對症治療後，可恢復正常。
【禁忌】
（1）嚴重肝、腎損害、心衰及其他嚴重器質性疾病患者禁用。
（2）有出血傾向者慎用。
注意事項
（1）血容量不足者應在短期內補足血容量後使用本品。（2）本品使用前請詳細檢查，如有溶液混濁、封口鬆動、瓶身裂紋者，請勿使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。但與目前常用心血管藥物合用，未見明確不良反應。
【藥物過量】
尚不明確。
【規格】
250ml：含葛根素0.3g與葡萄糖12.5g。
【貯藏】
遮光，密閉保存。
2010版中國藥典修訂增訂內容
葛根素葡萄糖注射液Gegensu Putaotang Zhusheye
Puerarin and Glucose Injection
書頁號：2005年版二部-689酒石酸美托洛爾片
Jiushisuan Meituoluo’er Pian
Metoprolol Tartrate Tablets
書頁號：2005年版二部-638
[增訂]
【檢查】滲透壓摩爾濃度比 照滲透壓摩爾濃度測定法（附錄Ⅺ G）測定，滲透壓摩爾濃度比應為0.90~1.10。
異常毒性 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
過敏反應 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ K），應符合規定。
溶血與凝聚 取本品，依法檢查（一部附錄ⅩⅧ B），應符合規定。
無菌 取本品，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄XI H），應符合規定。
[修訂]
【檢查】有關物質 取本品，用溶劑[0.1%枸櫞酸溶液-甲醇（75：25）]稀釋製成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用溶劑稀釋製成每1ml中含15µg的溶液，作為對照溶液。照葛根素有關物質項下方法測定。在供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍。
[增訂]
【檢查】含量均勻度 取本品（25mg規格）1片，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理30分鐘，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，續濾液按含量測定項下方法測定，應符合規定（附錄X E）。
