苯醯甲硝膠囊

【藥理毒理】本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。 【藥物相互作用】1.本品可增強華法林等藥物的抗凝作用。 【注意事項】1.患者在用藥期間應戒酒。

通用名稱：苯醯甲硝唑
商品名稱：佳樂寧
漢語拼音：Benxian Jiaxiaozuo
【成 份】苯醯甲硝唑。
【劑 型】膠囊劑
【產 地】天津【貯 藏】避光密閉保存。
【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為類白色或淡黃色的結晶性粉末。
【藥理毒理】本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。本品對原蟲，如陰道毛滴蟲具有很強的活力；對阿米巴和蘭伯氏第蟲均有活力。藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。
【藥物相互作用】1.本品可增強華法林等藥物的抗凝作用。2.土黴素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。
【藥代動力學】苯醯甲硝唑的藥代動力學研究文獻資料表明：吸收：苯醯甲硝唑本身不被吸收，但可通過腸壁吸收水解的甲硝唑，在人的血漿中未檢出苯醯甲硝唑。單次口服苯醯甲硝唑3.2g後5.1小時，其最大平均血藥濃度為16.6/mg，單次口服苯醯甲硝唑0.64g吼.2小時，其血藥濃度為4/mg。分布：甲硝唑廣泛貫穿於細胞內和細胞外的身體組織，也橫跨胎盤。曾發現在膿腫、膽和CSF中的治療濃度，兩個病人以1g分4次/天的治療劑量，口服七天后，在CSF里濃度為58-80.4mg/ml。發現在人的精液里，骨髓中的濃度均相當於在血清中的濃度。代謝：甲硝唑在肝中，通過酸氧化和葡萄糖醛酸化物結合，部分代謝，曾檢定在尿中有五種代謝物，但認為甲硝唑最後代謝物大部分無活性。苯醯甲硝唑平均消除半衰期為9.7小時。排泄：相當於甲硝唑給藥劑量的12-16%，以未變化的甲硝唑從尿中排出。相當於甲硝唑給藥劑量的44-64%，是以甲硝唑和羥甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩餘部分未知。甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中，其達到的濃度，相當於在血漿中的濃度。
【功能主治】/【適應症】用於敏感厭氧菌所致各種感染；泌尿生殖系統滴蟲病，如陰道滴蟲病等；腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；賈每第蟲病；敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部術後感染等；預防由厭氧菌引起的婦科、外科術後的感染等。
【用法用量】飯前1小時口服，成人及12歲以上兒童的用量如下：1.敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64g，連服7天。2.作為預防用藥：在術前24小時開始服用，劑量為每次0.64g，連服7天。3.阿米巴病：a.腸阿米巴病：每日3次，每次1.28g，連服5天。b.慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g，連服5-10天。c.阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64g，連服5天。4.泌尿生殖系統滴蟲病：每日3次，每次0.32g，連服7天；或者，單次劑量3.2g頓服。5、賈滴蟲病：每日1次，每次3.2g，連服7天。
【不良反應】偶爾出現口中異味，舌苔和腸胃不適，嗜睡眩昏，頭痛、運動失調、皮疹、瘙癢、運動共劑失調、黑尿（代謝所致）等曾有過報導，但極為罕見。在大劑量或長期治療時曾報導出現少數外周神經疾病。
【禁 忌】1.對本品過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.有活動中樞神經疾患和血液病者禁用。
【注意事項】1.患者在用藥期間應戒酒。2.服用本品後，尿液可能呈暗色。3.苯醯甲硝唑水解後，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑後達到的峰值低，因此，對於急性病例的開始治療，應慎用苯醯甲硝唑。4.肝、腎功能不全者應降低劑量或遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】目前尚缺乏詳細的研究資料。
【老年用藥】注意觀察肝功能。
【規 格】0.32g
【批准文號】國藥準字H20020652
【生產企業】天津太河製藥有限公司