臨床前安全性評價

臨床前安全性評價
藥物是用於治療、預防和診斷人類疾病的一類特殊商品。所以,安全、有效和質量可控是對藥品的基本要求。安全性是排在藥品的第一位,具體地講:(])找到中毒劑量;(2)確定安全範圍;(3)發現毒性反應;(4)尋找毒性靶器官;(5)判斷毒性的可逆性;(6)必要的解救措施。回顧新藥發展的歷史,可以看到許多藥害事件的發生就是由於當時沒有進行臨床前毒理學評價或沒有進行充分而完善的毒理學評價造成的。