環輪寧注射液

環輪寧注射液

麻醉期間控制性降壓藥。如動脈導管未閉結紮術、腦膜瘤切除術的控制性降壓,小兒麻醉期間控制性降壓等。

基本信息

本品為環輪寧的滅菌水溶液。含環輪寧(C40H48Br2N2O6·5H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。

性狀

本品為無色至淡黃色的澄明液體。

鑑別

⑴取本品適量,照環輪寧項下的鑑別⑴、⑶項試驗,顯相同的反應。

⑵取本品含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在273nm和281nm的波長處有最大吸收,在261nm的波長處有最小吸收。

檢查

pH值應為5.0~7.0(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。

細菌內毒素取本品適量,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄),本品每1ml含細菌內毒素量應小於20EU。

其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IB)。

含量測定

精密量取本品適量,加水製成每1ml中約含150μɡ的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥA),在273nm的波長處測定吸收度,按C40H48Br2N2O6·5H2O的吸收係數(E)為36計算。

類別

同環輪寧。

規格

2ml:10mg

貯藏

遮光,密閉保存。

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