本品為環輪寧的滅菌水溶液。含環輪寧(C40H48Br2N2O6·5H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。
性狀
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
鑑別
⑴取本品適量,照環輪寧項下的鑑別⑴、⑶項試驗,顯相同的反應。
⑵取本品含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在273nm和281nm的波長處有最大吸收,在261nm的波長處有最小吸收。
檢查
pH值應為5.0~7.0(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。
細菌內毒素取本品適量,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄),本品每1ml含細菌內毒素量應小於20EU。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IB)。
含量測定
精密量取本品適量,加水製成每1ml中約含150μɡ的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥA),在273nm的波長處測定吸收度,按C40H48Br2N2O6·5H2O的吸收係數(E)為36計算。
類別
同環輪寧。
規格
2ml:10mg
貯藏
遮光,密閉保存。