嗎啉胍片

嗎啉胍片

嗎啉胍片為白色片,本品含鹽酸嗎啉呱(C6H13NO5·HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。

基本信息

鑑別

嗎啉胍片嗎啉胍片
(1) 取本品的細粉適量(約相當於鹽酸嗎啉胍50mg),加水5ml,攪拌使鹽酸嗎啉胍溶解,濾過,取濾液1ml,加硫酸銅試液1滴,氫氧化鈉試液1ml,即顯紫色。

(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定,在237nm的波長處有最吸收。

(3) 本品鑑別(1)項下的濾液,顯氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

檢查

溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄X C第一法),以水1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A),在237nm的波長處測定吸收度;另精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸嗎啉呱對照品適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含5μg的溶液,同法測定吸收度,計算出每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸嗎啉胍50mg),置200ml量瓶中,加水60ml,超聲使鹽酸嗎啉胍溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,用0.45μm的微孔濾膜濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在237nm的波長處測定吸收度;另取經105℃乾燥至恆重的鹽酸嗎啉呱對照品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液,同法測定吸收度,計算,即得。

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們