美洛昔康片拼音名：MeiluoxikongPian英文名：MeloxicamTablets書頁號：X45-39標準編號：WS1-(X-332)-2003Z本品含美洛昔康(C14H13N3O4S2)應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】本品為淡黃色或黃色片或薄膜衣片，除去膜衣後顯淡黃色或黃色。
【鑑別】(1)取本品細粉適量(約相當於美洛昔康15mg)，加氯仿10ml振搖使美洛昔康溶解，濾過，濾液加三氯化鐵試液3滴，振搖，放置後即顯淡紫紅色。(2)取本品的細粉適量，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液，製成每1ml中含美洛昔康7μg的溶液，濾過，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定，在362nm和270nm波長處有最大吸收，在312nm波長處有最小吸收。(3)取本品細粉適量(約相當於美洛昔康20mg)，加氯仿10ml，超聲振盪使美洛昔康溶解，濾過，取續濾液作為供試品溶液；取美洛昔康對照品適量，加氯仿溶解並稀釋製成每1ml中含2mg的溶液作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-二乙胺(60:5:75)為展開劑，展開晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
【檢查】含量均勻度取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量，照含量測定項下有方法，自“超聲振盪使美洛昔康溶解”起，依法測定，應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅩE)。溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第一法)，以磷酸鹽緩衝液(DH7.4)900ml為溶劑，轉速為每分75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取在105℃乾燥至恆重的美洛昔康對照品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液75ml，超聲使溶解，加0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液100ml，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加磷酸鹽緩衝液(pH7.4)至刻度，搖勻，作為對照品溶液；取上述兩種溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在362nm波長處分別測定吸收度，計算出每片溶出量，限度為標示量的75%，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於美洛昔康7.5mg)，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液70ml，超聲振盪使美洛昔康溶解，放冷，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在362nm波長處測定吸收度；另取在105℃乾燥至恆重的美洛昔康對照品適量，精密稱定，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含7.5μg的溶液，同法測定，計算，即得。
【類別】非甾體抗炎藥。
【規格】7.5mg
【貯藏】遮光、密封保存。
